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台灣藥品之分類

台灣藥品之分類 醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥、固有成方製劑四種。 藥事法第八條: 本法所稱製劑,係指以原料藥經加工調製,製成一定劑型及劑量之藥品。製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。前項成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及其他應遵行事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。 醫師處方藥品 1.[定義] 凡使用過程需由醫師加強觀察,有必要由醫師開立處方,再經 藥局藥事人員確認無誤後,調配之後,稱處方藥。 2.[例子] 3.[購買取得地點] 由醫師診斷開立處方後,於醫院藥局或健保藥局之藥 師或藥劑生確認無誤後取得。 醫師藥師藥劑生指示藥品 1.[定義] 凡藥品藥性溫和,由醫師或藥事人員推薦使用,並指示用法, 即為指示藥。指示藥物指醫師、藥師/藥劑生指示藥,其僅能於藥局或藥事人員執業的處所內,經醫藥專業人士指導下,才可購得。雖然不需要處方箋,但使用不當,仍不能達到預期療效,所以民眾於備用時,切記仍要詢問專業人員指示與說明。 2.[例子] 3.[購買取得地點] 一般或健保藥局經藥師或藥劑生指示下購買取得。 成藥 1.[定義] 本法所稱成藥,係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻 入之藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和,無積蓄性,耐久儲存,使用簡便,並明示其效能、用量、用法,標明成藥許可證字號,其使用不待醫師指示,即供治療疾病之用者。(藥事法第九條) 2.[例子] 3.[購買取得地點] 凡持有藥商執照之商店即能購買取得。 固有成方製劑 1.[定義] 所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用,具有療效之中藥處 方,並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製 (劑) 成之丸、散、膏、丹稱為固有成方製劑。(成藥及固有成 方製劑管理辦法第五條) 現今市面上之中藥劑型有『濃縮科學中藥』、『傳統中藥』及『中藥材』。 濃縮科學中藥 [規範] (1) 原方為湯劑者,在製造時應合併煎煮,原方為丸散 者,可以分別煎煮,其抽出的浸膏除得以乳糖、澱粉 等為賦形劑予以調製外,在特殊情形下得以中藥原末 調製之。 濃縮製劑其浸膏與賦形劑之比例,浸膏必需佔二分之 一以上之分量。 濃縮倍數普通為五倍~十倍,並必需在申請書表上表 示,如超過此比例或末達此比例者,必需附送實驗資 料以便審查。 一般中藥均以合併煎煮為原則,但有些中藥不宜加入 煎煮不得合併煎煮, 如阿膠、芒硝、糖飴應另行處 理。 (5) 處方分量之表示法,湯劑應將處方之分量及濃縮後之 分量分別表示。丸、散劑分別煎煮時應以浸膏量(註 明其倍數)表示之。(行政院衛生署中藥製劑基準) [例子] 傳統中藥 [規範] 依據中國古老著作『醫方集解』、『本草綱目』、『醫宗金鑑』 及『中醫藥大辭典』等注明傳統中藥製藥是依據固有成方 (處方)而製造出不同種類的劑型,如丸、膏、丹、散等 製劑。 [例子] 中藥材 [規範] 中藥材系指記載於我國經史典籍入藥使用之物質,一般來源包含植物、動物及礦物,但少部分為服器類等之物質。 [例子] 杜仲 2.[購買取得地點] 凡持有販賣中藥之藥商執照之中藥房及藥局即能購買固有成方。

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