医疗设备临床使用管理档案机制(创等级).docxVIP

医疗设备临床使用管理档案目???????录?管理制度篇?一、?医疗设备购臵论证制度?二、?医疗设备更新制度?三、?医疗设备日常管理制度??四、?医疗设备使用维护保养制度?五、?医疗设备安全保管制度?六、?医疗设备交接班及运行维护登记制度?七、?医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度?八、?医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责九、?医疗设备临床使用安全监测管理制度?十、医疗设备操作人员岗位职责?十一、?急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则?(一)?呼吸机故障应急处理?(二)?监护仪故障应急处理?(三)?输液泵、注射泵故障应急处理?(四)?急诊科医疗设备故障应急处理?(五)?手术医疗设备故障应急处理?(六)?放射、放疗医疗设备故障应急处理?(七)?压力容器安全事故应急预案?十二、?医用物品仓库管理制度?资料篇?一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单?二、科室生命支持与急救类医疗设备清单?三、科室医疗设备分户账?四、科室计量医疗设备清单?五、固定资产管理卡片?六、医疗设备操作规程??医疗设备操作流程汇总?七、医疗设备运行维护记录本存档?八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料?九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括不良事件上报记录）?十、医疗设备安全监测管理指标?十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料?十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应部定期共享的资料）。?十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料?十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录?十五、各种工作流程图?十六、设备技术手册?十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料?十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料管理制度篇一、?医疗设备购置论证制度?（一）目的：为了确保购臵的医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，?应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。??（二）适应范围??全院医疗设备的采购。??（三）工作要求??1）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对医疗设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购臵申请表时，应提供以下信息：??2）社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，?申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，?并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。??3）经济效益分析：对申购医疗设备的运行成本应进行详细分折，包括医疗设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)?成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是医疗设备的毛收入，去除运行成本是医疗设备的年收益。评价购臵后能否充分使用，发挥应有作用。4）技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器医疗设备的操作，对于大型医疗设备根据规定应配有《大型医疗设备上岗人员技术上岗证》等。对医疗设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些医疗设备。??5）安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到医疗设备的技术要求条件，配套条件，如水、电、汽供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射线等环保问题，如何解决等等。??6）技术评价?：?A）技术先进性：是对计划购臵的医疗设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。??B）医疗设备可靠性：主要是指医疗设备的使用寿命，也就是在医疗设备的规定使用时间内能保证正常使用，?能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。??C）可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务和技术支持、零配件及消耗品供应等。??D）医疗设备选型：选型是对计划购臵医疗设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国，看其价格是否合理等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。?E）安全防护：有的医疗设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都