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检 查 当HACCP体系正式运行一段时间后，应对整个体系的运行情况做检查。 检查的目的是审核体系是否满足认证要求。 公司硬件设施检查 公司HAOCP体系书面文件模拟检查 年 月 日 序号 验证内容 不符合记录 是否符合 GMP法规要求 (是／否) 备注 l 厂区周围环境 2 水源及水贮存设备 3 厂区规划 4 车问结构、布局、设施 5 车间供排水、通风、照明 6 车问、库房、特殊加工设备的温度控制 7 更衣室、洗手消毒设施、卫生间 8 设备、工器具材质、构造、安装 9 仓库的分类、数量、卫生设施 10 运输设备 序号 验证内容 结果 备注 加工操作规程 1 有无书面文件 有 无 2 文件内容是否符合G搬法规要求 是 否 3 文件内容是否具体，并具有可操作性 是 否 4 记录是否设计齐全、格式是否合理 是 否 卫生标准操作程序(SSOP) l 有无书面文件 有 无 2 文件内容是否符合GMP法规要求 是 否 3 文件内容是否具体。并具有可操作性 是 否 4 记录是否设计齐全、格式是否合理 是 否 续表 序号 验证内容 结果 备注 12 HACCP计划方案是否每页都按有关规定进 行签署 是 I 否 13 所有的支持性材料是否都妥善保管，并作为 HACCP文件的一部分 ． 是 否 14 HACCP体系试运行的起止日期和天数 15 HACCP体系正式运行的起止日期和天数 16 HACCP计划是否修改过，为什么修改 公司HACCP体系运行现场检查 年 月 日 序号 验证内容 不符合记录 备注 1 实际加工工艺流程与文件是否相符 2 前提条件／程序执行情况(包括现场记录情 况)，检查监督情况，纠偏行动情况，实验室 1丁毕Il簟督检测情况 3 各CCP监控情况，有无记录，记录数据与监 测数据的一致性 4 监控设备的完好状况，是否按计划进行了校 正，有元校正标记 5 关键限值发生偏离时是否采取适当的纠偏行 动，是否如实记录，历史上是否发生过偏离， 什么原因 6 实验室是否按计划进行了有针对性的抽样检测 和成品检测 1、HACCP组长组织编写卫生标准操作程序SSOP文件、HACCP计划书、实验室手册. 2、将管理手册、程序文件、GMP文件、各部门文件、法律法规以文字版或电子版形式发给 各部门学习、修改，要求各部门将增加或修改后的正版反馈到贯标办汇总。修改时注意与本 单位实际结合。避免原则、技术、文件形式、文字上的错误。 3、制作/完善以下各图 厂区总平面图、厂区给水图、厂区排水图、合成车间平面图、提纯车间平面图 车间平面图、人员流/物流图、厂区/车间防鼠部署图 4、收集的资料： A、供水公司的资格证明；（各种有效证件） B、员工健康检查（防疫部门提供的资料）； C、供应商资料：1、生产许可证；2、营业执照；3、提供产品的标准；4、供应商提供第三 方权威机构的检测报告。 d、能力调查表； e、质量资格证；（重要原辅料须提供特种行业质量资质证明）； f、产品的质量检测报告； G、计量设备/器具检验合格证；检验证明； H、 内审员名单/身份证号码；（按部门一人报名单） I将绘制的各图名称列于质量手册后所附的各图目录，做一总目录。 J、将各部门所有记录表格目录清理一遍，将公司GMP的表格和QMS要求的表格，登录在记 录文件夹中