检验工作流程管理规程 GMP-QC-017.01.docVIP

制定/修订人： 日期：批 准 人： 日期： 审 核 人： 日期： 分发部门/岗位： 目的 建立化验室检验工作流程，确保化验室检验工作。 范围 适用于公司所有化验操作。 职责 化验室检验员。 规程 一、流程 二、具体要求 1、接收请检单。 1）化验室收到请验单后，检验员应审核请检单内容填写是否规范、完整，如是原辅材料请检单应同时附有送货单位的质量检验报告单，否则应拒绝取样。 2）电话通知请检，取样人员到场取样时，要索要请验单（车间中控样出外），并检查请验单填写是否规范、完整，否则应拒绝取样。 2、取样 1）取样人员应在接到请检20分钟到场取样，车间电话请检应在10分钟到场取样。 2）取样按各自物料取样规程进行取样。 3、样品登记 取样人员应及时在取样样品登记表上进行样品登记。 4、样品检验 1）检验人员接到样品后，检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操作规程，确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目。 2）检验人员要严格执行检验操作规程，不得随意更改检验方法和检验项目。 3）检验过程中，检验人员要随时填写检验原始记录。 4）检验过程中，检验人员要随时清理、洗涤检验工作台、仪器设备，及时处理废料、残料，始终保持现场的整洁有序。 5、填写记录 1）检验过程中检验人员要随时填写检验记录。 2）检验记录必须按具体操作如实填写，要整洁、及时填写，不得随意涂改。 3）检验记录填写完整后，检验人员应检查无误后签字，送交复核人进行复核，复核人员检查无误后签字。 6、出具检验报告单 1）检验记录需经复核人复核无误签字后，方能出具检验报告单。 2）检验报告的出具要严格按照检验记录进行出具。 3）检验报告单出具后，检验人员先检查无误后签字，经复核人复核无误后签字，最后送交品管部经理签发，并加盖品管部公章。 4）检验报告单出具份数 a、半成品，中控检验报告单一式两份，一份留存、一份发给报检部门。 b、原料、辅料、包装材料检验报告单一式三份，一份留存、两份发给报检部门。 c、成品检验报告单一式三份，一份留存、两份发给报检部门。 7、检验报告单发放 1）半成品检验报告单由检验人员进行发放。 2）原料、辅料、包装材料检验报告单一份由检验人员留存，另两份交检验班长进行物料评价后，由检验班长进行发放。 3）成品检验报告单一份由检验人员留存，另两份交检验班长进行评价后，由检验班长进行发放。 8、记录汇总归档 1）半成品，中控检验记录由检验班长每月汇总一次，（汇总时间为每月30日，汇总内容：检验原始记录、检验报告单）汇总结束后，交品管部经理进行按月归档。 2）原料、辅料、包装材料检验记录要分类别由检验班长每月进行汇总，（汇总时间为每月30日，汇总内容：原辅材料请检单、物料取样记录、检验记录、检验报告单、原辅材料质量月报）汇总结束后，交由品管部经理进行按月归档。 3）成品检验记录由检验班长分类每月汇总一次，（汇总时间为每月30日，汇总内容：成品请检单、成品取样记录、成品检验记录、成品检验报告单）汇总结束后，交由品管部经理进行按月归档。 9、检验分析评价检验分析评价是对产品质量状况的分析和评价。分析评价分为月度分析评价、年度分析评价。具体要求如下： 1）分析评价要以表格的形式整理上报，分析本阶段产品质量状况。 2）月分析评价由品管部经理每月25日之前整理上报。 3）年度分析评价由品管部经理对本年度产品质量状况进行分析整理，于12月20日之前整理上报 题目：检验工作流程管理规程