复方丙酸氯倍他索软膏说明书.PDFVIP

复方丙酸氯倍他索软膏说明书 【药品名称】 通用名：复方丙酸氯倍他索软膏 英文名：Compound Clobetasol Propionate Ointment 汉语拼音：Fufang Bingsuan Lubeitasuo Ruangao 【成 份】本品为复方制剂，其组分为：丙酸氯倍他索和维A 酸。 【性 状】本品为油脂型基质的黄色软膏。 【适应 症】寻常性银屑病。 【规 格】10 克：丙酸氯倍他索5 毫克与维A 酸2.5 毫克 【用法用量】在皮损处局部外用，一日2 次，或遵医嘱。 【不良反应】外用0.025%维A 酸，有可能发生皮肤刺激症状，如红斑、脱屑、干燥、瘙痒， 多发生在第一个月内，以后可逐渐减轻，与丙酸氯倍他索合用，可减轻刺激反 应，但长期外用强效皮质激素丙酸氯倍他索可引起皮肤萎缩。 【禁 忌】 对本品任何成分过敏者。 【注意事项】（1）不宜长期使用，应与其它外用药物共同采用交替或顺序疗法以提高各类药 物的治疗利/弊比率。 （2 ）对本品发生轻度以上刺激反应，用药之后不减轻疾病，不能耐受或对病情 有不良影响者，需停药。 （3 ）涂药部位远离眼部。 【孕妇及哺乳 虽然没有无人外用维A 酸导致畸胎的报告。但育龄妇女用 期妇女用药】 药不宜受孕。建议哺乳期暂停用药。 【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。 【老年用药】与非老年患者用药相同。 【药物相互作用】本复方两主成分间未发现药学方面的相互作用。 【药物过量】不宜大面积（10%体表面积）使用，不宜在炎症显著、有糜烂或感染部位使 用，以免加重感染或增加全身吸收。 【药理毒理】本品为抗皮肤角化异常药。丙酸氯倍他索能抑制表皮角质形成细胞及T 细胞 增殖，抑制白介素-1、-2 、-6、-8 生成，抑制白细胞趋化性；全反式维A 酸 能抑制表皮I 型转谷氨酰胺酶、促进角质形成细胞分化，同时也抑制角质形成 细胞增殖及抑制白细胞趋化性。两主成分共同的药效在复方中相加或增强的协 同作用，其相互间无拮抗作用。豚鼠皮肤分别外用含本处方中复方或单方成分 的制剂后，在过量经皮吸收下，给药组雄性动物有36% （9/25 ）发生睾丸曲细 精管萎缩、生精上皮层次减少，与含维A 酸成分有关，其机制尚待查明。 【药代动力学】本复方未作有关经皮吸收、分布实验。 【贮 藏】 避光、密闭，在凉暗处（避光，20 ℃以下）保存。 【包 装】 铝管，10 克/支；铝管，15 克/支 铝管，30 克/支；铝管，40 克/支 【有效期】 18 个月 【执行标准】 YB 【批准文号】国药准字 【生产企业】 企业名称：江苏圣宝罗药业有限公司 生产地址：江苏省无锡市坊前镇鑫明路29 号 电 话：051082713468 传 真：0510 邮 编：214111 网 址： 电子邮箱：sempoll@