复方氨肽素片说明书.PDFVIP

核准日期： 年 月 日 复方氨肽素片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对本品过敏者禁用。服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。 【药品名称】 通用名称：复方氨肽素片 英文名称：Compound Amino-polypeptide Tablets 汉语拼音：Fufang Antaisu Pian 【成 份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含氨肽素0.2g，氨茶碱20mg，马来酸氯苯那 敏0.5mg 。 【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后显黄褐色。 【适应 症】用于银屑病(牛皮癣) 。 【规 格】氨肽素0.2g，氨茶碱20mg，马来酸氯苯那敏0.5mg 。 【用法用量】 口服。 一次5 片，一日3 次，儿童酌减或遵医嘱。 服用本品，起效时间为1～2 周，大部分患者6～8 周疗效显著。 【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。 【禁 忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献 1 【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【药理毒理】 1. 药理作用 本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含有多种氨基酸、多肽及 微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能 抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量，从而抑制病 变部位细胞分裂，控制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。扑尔敏为抗 组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银 屑病患者的自觉症状。 2. 毒理研究 （1）急性毒性实验：小白鼠灌胃给药，测得LD50 为3200mg/kg 体重。 （2 ）亚急性毒性实验：以本品1.0g/kg，0.2g/kg 之剂量大白鼠灌胃给药60 天。 实验结果证明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、 脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。 【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【贮藏】 密封保存。 【包装】 铝塑板。每板10 片，每盒6 板。 【有效期】 暂定24 个月 2 【执行标准】 国家药品标准 （试行）WS －10001－（HD －1276）－2002 【批准文号】 国药准字 【生产企业】 企业名称：北京三九药业有限公司 生产地址：北京市昌平区科技园区智通路19 号 邮政编码：102200 电话号码：（010 传真号码：（010 网 址： 3