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依非韦伦片说明书
WPC-MK0831-MF-032012
MK0831-CHN-2013-007050
核准日期:2007 年 10 月 04 日
修改日期:2007 年 12 月 13 日
修改日期:2008 年 04 月 17 日
修改日期:2008 年 06 月 27 日
修改日期:2009 年 02 月 20 日
修改日期:2010 年 05 月 21 日
修改日期:2011 年 11 月 05 日
修改日期:2013 年 02 月 16 日
修改日期:2013 年 03 月 29 日
依 非 韦 伦 片 说 明 书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通 用 名:依 非 韦 伦 片
商 品 名:施 多 宁 ( STOCRIN )
英 文 名: Efavirenz Tablets
汉 语 拼 音:Yifeiweilun Pian
【成份】本 品 主 要 成 份 为 依 非 韦 伦
化 学 名 称 : (S)-6-氯–4-(环丙 基 乙炔基)-1,4-二氢–4-(三氟甲基)-2H-3,1–
氧氮杂萘–2–酮 。
化 学 结 构 式 :
F C
3
Cl
O
N O
H
分 子 式 : C H ClF NO
14 9 3 2
分 子 量 : 315.68
【性状】 600mg: 黄色类胶囊状薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗 HIV-1 感染的成人、青少年及儿童。
【规格】600mg
【用法用量】
成人:本品与蛋白酶抑制剂和/或核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)合用的推荐剂量为口
服 600mg,每天 1次。本品可与食物同服或另服。
为改善对神经系统不良反应的耐受性,在治疗开始的二至四周以及持续出现这些症状的患
者中,建议临睡前服药(见【不良反应】)。
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WPC-MK0831-MF-032012
MK0831-CHN-2013-007050
抗反转录病毒药联合治疗:本品必须与其他抗反转录病毒药联合使用(见【药物相互作
用】)。
青少年和儿童(17 岁及以下):本品与蛋白酶抑制剂和/或核苷类反转录酶抑制剂 (NRTIs)
合用于 17 岁及 17岁以下患者的推荐剂量见表 1。本品仅可用于确信能吞咽片剂的儿童。本品
推荐空腹、睡前服用。尚未进行本品用于 3 岁以下儿童或体重低于 13kg儿童的研究。
表 1 每 天 一 次 的 儿童患 者 剂 量
体 重 kg 本 品 剂 量(mg)
13 ~ 15 200
15 ~ 20 250
20 ~ 25 300
25 ~32.5 350
32.5 ~ 40 400
≥40
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