五大核心工具的简单概念讲述.docVIP

ISO/TS16949 五大核心工具的简单概念 ISO/TS 16949五大工具是指：产品质量先期策划和控制计划（简称APQP）、潜在失效模式及后果分析（简称FMEA）、测量系统分析（简称MSA）、统计过程控制（简称SPC）和生产件批准程序（简称PPAP）。 1、APQP=Advanced Product Quality Planning 　　中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。 　　产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 　　产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 APQP的益处 　　—引导资源，使顾客满意； 　　—促进对所有更改的早期识别； 　　—避免晚期更改； —以最低的成本、及时提供优质产品。 APQP的五个过程 　　1 计划和定义 　　本过程的任务： 　　·如何确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲； 　　·做一切工作必须把顾客牢记心上； 　　·确认顾客的需要和期望已经十分清楚。 　　2 产品的设计与开发 　　本过程的任务和要点： 　　·讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素； 　　·小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有； 　　·步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“服务的呼声”的任务； 　　·一个可行的设计应能满足生产量和工期要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标； 　　·尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性； 　　·保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审； 　　·进行初始可行性分析，以评审制造过程可能发生的潜在问题。 　　3 过程设计和开发 　　本过程的任务和要点： 　　—保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需要、要求和期望； 　　—讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点及与其有关的控制计划。 　　4 产品和过程的确认 　　本过程的任务和要点： 　　—讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证的主要要点。 　　—应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。 　　并应注意正式生产前有关问题的研究和解决。 　　5 反馈、评定和纠正措施 　　本过程的任务与要点： 　　—质量策划不因过程确认就绪而停止，在制造阶段，所有变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，我们可以对输出进行评价，也是对质量策划工作有效性进行评价的时候。 　　—在此阶段，生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。 　　—应对计量型和计数型数据进行评估。采取SPC手册中所描述的适当的措施。 2、FMEA（失效模式与影响分析） 　　Failure Mode and Effects Analysis 　　潜在失效模式与后果分析 　　在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。 　　FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。 　　FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。 　　由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为： 　　DFMEA:设计FMEA 　　PFMEA:过程FMEA 　　EFMEA:设备FMEA 　　SFMEA:体系FMEA 其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。 FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是: 　　认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果; 　　确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施; 　　将全部过程形成文件. 　　在进行FMEA时有三种基本的情形,每一种都有其不同的范围或关注焦点: D1-第一步骤：建立解决问题小组 　　若问题无法独立解决，通知你认为有关的人员组成团队。团队的成员必需有能力执行，例如调整机器或懂得改变制程条件，或能指挥作筛选等。 　　D2-第二步骤：描述问题 　　向团队说明何时、何