洛神生化 10%硫酸粘菌素预混剂项目 建议书.doc

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洛神生化 10%硫酸粘菌素预混剂项目 建议书

河南洛神生化10%硫酸粘菌素预混剂项目建议书 一、产品概述 中文名称:硫酸粘菌素 商品名: 抗敌素、硫酸多粘菌素E、硫酸粘杆菌素 英文通用名:COLISTIN SULPHATE 分子式:C53H100N16O13 (E1组分) 分子量:1170(E1组分,按[99]国标相对原子质量) 硫酸粘菌素的化学结构式: 硫酸粘菌素(又称多粘菌素E)是一类抗菌作用各不相同的高分子多肽化合物。口投消化道不易吸收,排泄迅速,毒性小,无副作用,不易产生耐药菌株,添加于饲料具有抗菌和促进生长的作用,并可提高饲料转化率,是最安全的禽畜促生长抗生素之一。 由于多粘菌素具有一定的促生长作用,常用于饲料添加以刺激幼畜生长,提高饲料效率,防治大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌等革兰氏阴性菌引起的肠道疾病,为畜禽顽固性痢疾等肠道常见病的首选药物。该药物具有较低的浓度(0.0040%)下对革兰氏阴性菌引起的疾病有治疗和预防作用及促生长的作用,在动物体内和粪便中无残留、无污染,在土壤中极易分解,不易造成环境污染,满足绿色食品的要求。 硫酸粘菌素纯品为白色或类白色粉末,易溶于水。10%预混剂为白色、浅褐色或褐色颗粒或粉末。易溶于水,对热比较稳定,其中性溶液在室温下放置一周不影响效价。 硫酸粘菌素在市场上销售的产品主要包括: —— 硫酸粘菌素原粉:主要的生产厂商包括升华拜克、圣雪大成等,集中在几个较大的企业生产,目前国内的总量大约在10000吨。 —— 10%硫酸粘菌素预混剂:主要的生产厂商包括:升华拜克、天津新星等,在河北等有较多的小型企业生产,大部分的硫酸粘菌素原粉都转化为预混剂用于饲料添加。 —— 硫酸粘菌素可溶性粉等制剂:在河北、山东等有较多的兽药制剂企业生产,利润高,但产量、产值小。 二、生产工艺概述 2.1、硫酸粘菌素原粉生产工艺 发酵部分:通常采用两级发酵工艺,接种量2%—3%,发酵罐装量系数大约在80%,发酵周期4-5天,发酵温度32℃,中间需要补氨水控制PH值,补充葡萄糖两种物料,发酵结束时发酵单位大约在17-22g/L(50万-70万U/ml)。 多粘菌素的提取中多数工厂使用离子交换法。依据多粘菌素为高价强碱性化合物而采用弱酸型阳离子交换树脂(FPC3500)。多粘菌素E在pH值为2~3时,以分子形式存在;在pH值为碱性时电离,以阳离子形式存在,当过碱时(超过8.0)容易成碱结块析出。依据这一特性选择合适的pH值进行酸化过滤、脱钙、吸附、解析。 多粘菌素原粉的生产工艺流程如下: 2.2、10%硫酸粘菌素预混剂生产工艺(以硫酸粘菌素原粉为原料) 大多数的预混剂生产企业使用该工艺,使用多粘菌素原粉或者浓缩液为原料,碳酸钙为底物,主要使用沸腾床喷雾造粒机为造粒干燥设备,得到圆球型的颗粒剂,具体的流程如下: 加入粘合剂、水稀释到50% 浓缩液(900万u/ml或者300g/L) 原粉 加入粘合剂 以碳酸钙为底料,喷雾造粒 10%预混剂(颗粒剂) [储罐或者混合罐] [沸腾床喷雾造粒机] [振荡筛] 工艺流程 设备流程 2.3、10%硫酸粘菌素预混剂生产工艺(以硫酸粘菌素发酵液为原料) 采用这种工艺的在国内仅有天津新星一家企业,这家企业生产多粘菌素较早,国家标准是这家企业制定的。采用离心喷雾干燥机得到的是粉剂,通过调整雾化器的转速,可以得到粒径不同的粉剂(粗粉、细粉)。 发酵液 加入碳酸钙、浓硫酸 10%预混剂(粉剂) [储罐] [离心喷雾干燥机] 工艺流程 设备流程 离心喷雾干燥 依据洛神生化的设备状况,建议采用2.3的生产方式。 三、拟采用的生产规模概述 3.1、菌种技术水平 —— 菌种:多粘芽孢杆菌(Bacillus polymyxa) —— 发酵单位:17-22g/L (或者50万-70万U/ml),1ug多粘菌素=30u多粘菌素单位 —— 发酵周期:96-120h —— 总收率:大于95% 3.2、生产规模及产能 使用洛神生化38m3发酵罐3台、35m3发酵罐3台进行多粘菌素的生产,累计发酵吨位:219m3。装料系数大约在75%。这样计算,平均每天放罐一批,生产规模如下: 项目每天说明发酵液26m3含量18g/l,折纯468kg10%预混剂4440 kg含量100g/kg(10%),折纯444kg 按照六台发酵罐满产计算,每月可得到10%预混剂最大量为:4440 * 30 =133.2吨。 3.3、主要使用的设备表 序号设备名称规格型号数量说明1旋转式摇瓶机偏心距2cm22一级种子罐2m323发酵罐35m33438m335预处理罐30m31可以采用富余的发酵罐6补氨水罐5m31补18%含量的氨水7氨水储罐20m31外购氨水的

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