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生物药剂学与药物动力学biopharmaceutics pharmacokinetics;第一章 生物药剂学概述;学科出现的背景;学科出现的标志;一、生物药剂学的基本概念;剂型因素;生物因素;药物效应; 正确评价药物制剂质量； 设计合理的剂型、处方及制备工艺； 为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用并确保用药的有效性和安全性。;（三）药物的体内过程;转运 (transport)：吸收、分布、排泄 处置 (disposition)：分布、代谢、排泄 消除 (elimination)：代谢、排泄;Absorption ;3. 药物体内过程与疗效的关系;二、生物药剂学的地位和作用;研究药物的理化性质对药物体内转运的行为的影响 研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响 根据机体的生理功能设计缓控释制剂 研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础 研究新的给药途径与给药方法 研究中药制剂的溶出度和生物利用度 研究生物药剂学的研究方法;根据机体的生理功能设计缓控释制剂;研究新的给药途径与给药方法;研究中药制剂的溶出度和生物利用度;研究生物药剂学的研究方法;（二）在新药开发中的地位;（三）与相关学科的关系;2.与药物动力学的关系;3.与医药学其他学科的关系;三、生物药剂学的发展;2.药物的吸收预测;The rule of five;3.分子生物药剂学（molecular biopharmaceutics）;（2）研究方向 ①药物的细胞内靶向与胞内动力学;②药物转运器的研究;跨过 细胞膜屏障;构成对映体的两个光学异构体在普通条件下的理化性质和旋光相同，但旋光方向不同，因而在药理、毒理及吸收特性等方面存在较大差异。 药物对映体往往只有一种对映体有显著药理活性，而另一对映体没有活性或活性较弱，加上在体内的立体选择性结合，导致其体内过程的差异。 随着现代分析技术的发展，手性分离方法得到进一步提高，使研究药物对映体的生物药剂学成为可能，从而可对手性药物对映体的药效、药代、毒理等分别作出评价，为临床安全用药提供合理依据。; 20世纪50年代末至60年代初，以德国为首的欧洲各国和以日本为首的很多国家先后应用沙利度胺（反应停）治疗孕妇妊娠反应，结果在1957~1961年沙利度胺上市的4年多的时间里，全世界诞生约1.2万海豹肢畸形儿，这就是震惊世界的“反应停事件”。;（二）新技术和新方法