第二章管理体系建立与保持.pptVIP

第 2 章 QMS的建立和保持（P17）;2.1 概述 （1）QMS建立、完善、认证原理与流程; ISO 9000族标准明确地区分了QMS要求和产品要求，它们的区别与联系见表2—1。组织在使用QMS标准时，必须一并考虑产品要求。QMS要求适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。 ;表 2—1 QMS要求和产品要求的区别与联系 P17 ;2.2 ISO9001：2000的结构与内容简介 P17;2.2.2 正文部分 P17; （2）应用;2.2.2.2 质量管理体系要求 ;图1—2 以过程为基础的质量管理体系模式图 P11;QMS建立、完善、认证原理与流程示意图;5;2.3 QMS策划;2.3.2 建立QMS步骤的策划（P18）;2.3. 3 过程策划 P19;2.3. 4 培训策划;2.4 QMS文件的编制 P19; 文件分为口头文件、书面文件。 书面文件又分为受控文件（编制、发放、使用、修改、作废、处置等都受到控制的文件）、非受控文件（发放后，???控制其使用、修改、作废、处置等的文件），一般有名称、编号、版本号、审批签字与生效日期等。组织内部使用的文件都是受控文件。受控文件，一般应有版本号、修改状态、控制标志等受控标志，如：标准、质量手册、程序文件、管理办法、规范、作业指导书、制度、法律、法规、图样、计算书、工艺加工卡片、产品使用说明书、菜单、服务流程图等。但也有不需要控制标志的受控文件，如：记录（住宿登记表、餐饮登记表、行李寄存登记表、合同评审表等）和一般工作计划、合同、清单、通知等一次性使用的文件。;2.4. 2 文件的作用 P20;2.4. 3 文件的结构; （1）质量手册：是“规定组织QMS的文件”，必须是书面的。供各级管理者使用。不是必威体育官网网址文件。 （2）程序：是“为进行某项活动或过程所规定的途径”，有书面、口头二种。程序文件供各部门或基层单位的管理者使用。 ISO 9001：2000标准规定程序文件应至少包括以下6个：文件控制程序、记录控制程序、内部质量审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。 （3）第三层次文件（作业文件）。作业文件供具体业务的管理人员和操作人员使用，是程序文件的支持性文件。包括：作业指导书、质量计划、规范、指南、表格、记录等。 记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”，用于追溯和作为证据。描述的是事实，不可更改，因此不需要控制版本，但用于描述事实成为记录的表格需要控制版本。;2.4. 4 文件的编制原则 20;文件的编制原则：;6;2.6 QMS的运行 P28;2.6.1 试运行阶段;2.6.2 运行阶段;2.7 持续改进 P28 ;纠正措施计划实施单 P29;不合格事实描述： 新生入学率从1998年的99.1%、1999年的99.5%、2000年的99.3%降到了2001年的75.3%。 签字：ⅩⅩⅩ 2001年11月5日 ;续上; 容易出现的问题：;2.7.3 预防措施 P28;;; ISO 9001是下列情况下组织建立、实施和改进QMS的依据： 1）组织需要证实自己具备稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力； 2）通过QMS的有效应用，包括识别、管理改进所需的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求，以增强顾客满意。 标准中所述的“产品”，仅指组织预期提供给顾客的产品。; QMS 策划的输出是一套完整的QMS文件。 QMS 总体设计，包括制订质量方针、目标，确定QMS覆盖产品、组织机构、各部门职能分配、资源需求等。 文件是“有意义的数据及其承载媒体”。其作用为： （1）沟通意图； （2）确定了QMS评价的依据； （3）确定了各类人员培训的依据； （4）确定了改进的依据； （5）提供了QMS符合要求的证据；。 文件的编制原则：（1）符合性；（2）操作性；（3）系统性；（4）闭环性；（5）改进性；（6）证实性；（7）预防性。; （1）QMS运行：包括试运行阶段和运行阶段。QMS试运行阶段，是指QMS文件刚刚发布或进行了较大的修改，从组织的局部或部分QMS文件开始执行，逐渐扩展范围。在中期和末期，一般要进行1～2次内部审核，使QMS充