副作用-山口宇部医疗センター.ppt

がん化学療法の現状と一般論;抗がん剤の分類;抗がん剤治療の有効性の評価;腫瘍縮小効果を評価する方法;治療前;標的病変の腫瘍サイズの一方向測定の総和が治療前の30％以上縮小し、４週間持続した場合、部分寛解（PR：Partial Response)、完全消失して４週間持続した場合を完全寛解（CR：Complete response）と判定し、当該治療法に割り付けられた症例数を分母としてPR+CRの症例数を除し計算する;;抗がん剤投与に伴う副作用;Lancet 361: 137-139, 2003;一般的な「薬」のリスク?ベネフィット;普通の薬と抗がん剤の作用の差;化学療法の適応 どのような時に化学療法を行うか;化学療法の目的 化学療法に期待するもの;;BSC + Chemotherapy;Kubota, K. et al. J Clin Oncol; 22:254-261 2004;NSCLCの化学療法 新規抗がん剤での比較試験（ECOG試験）;分子標的治療剤 Bevacizumab（血管新生阻害剤）;分子標的治療剤 Bevacizumab（血管新生阻害剤）;ヘルシンキ宣言 ヒトを対象とする医学研究の倫理的原則;６．ヒトを対象とする医学研究の第一の目的は、予防、診断及び治療方法の改善並びに疾病原因及び病理の理解の向上にある。最善であると証明された予防、診断及び治療方法であっても、その有効性、効率性、利用し易さ及び質に関する研究を通じて、絶えず再検証されなければならない。 ;薬事規制の協調に関する国際会議;医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（GLP（Good Laboratory Practice）：平成9年3月26日厚生省令第21号） ;新規医薬品の開発の概念図;;第Ⅰ相試験;第Ⅱ相試験;第Ⅲ相試験; ;第Ⅲ相試験;J Clin Oncol 22: 1589-1597, 2004;通院化学療法;通院化学療法 外来化学療法の年度別件数;通院化学療法 外来化学療法を可能にした要因;;抗がん剤の副作用対策 嘔気?嘔吐;遅延性;抗がん剤の副作用対策 開発が進められている薬剤