2基本药物集中招标采购质量分层现状.doc

PAGE  PAGE 8 基本药物集中招标采购质量分层问题研究 王辰旸，崔璨，田侃★（南京中医药大学，南京 210046 摘 要 目的：探究我国目前的基本药物集中招标采购中质量分层存在的问题，并提出完善建议。方法：通过文献研究，比较我国10个省、市基本药物招标的规范性文件，进行列表分析。结果与结论：明确各省市基本药物质量分层方案的异同和利弊，应通过推行药品质量一致性评价、进行片区统一质量分层试点、规范药品质量分层的主体和依据等方式，努力使基本药物质量分层方案规范化、合理化。 关键词：基本药物；集中招标采购；质量分层 Quality Stratification Problems of Essential Drugs Bidding and Purchasing Wang Chenyang, Cui Can, Tian Kan(Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210046, China) Abstract Objective: To investigate the current quality stratification problems of essential drugs bidding and purchasing in our country and put forward the optimized suggestion. Methods: Literature research was carried out, and normative document of essential drugs centralized bidding and purchasing of 10 provinces and cities was compared. Conclusions: The similarities and differences were clarified between drug quality stratification of 10 provinces and cities. It is necessary to promote the drug quality consistency evaluation, unified regional pilot, and standardize subject and basis of quality stratification, so as to make the project of drug quality stratification standardized and rationalized. Keywords: essential drugs; centralized bidding and purchasing; quality stratification 作者简介：王辰旸，研究生；E-mail： HYPERLINK mailto:443234307@ 443234307@ 通信作者：田侃,教授，E-mail ： HYPERLINK mailto:tiankane@ tiankane@ 1 研究背景及意义 1.1研究背景 药品集中招标采购制度是我国2009年新医改和药品流通领域改革的配套性政策[1]。自施行以来，在保证药品质量、降低虚高定价、抑制商业贿赂等方面取得了重大成绩。原卫生部于2010年颁布《医疗机构药品集中采购工作规范》（以下简称《规范》），各省市基本药物（以下简称“基药”）集中招标采购在“质量优先、价格合理”的原则下进行，质量要素在基药招标的评??指标中占据重要地位。见表1。 表1 部分省市药品招标质量要素所占权重情况 省份要素种类质量要素所占权重北京3 质量分不低于40% 客观分不低于2/3上海3药品质量63% 药品价格30% 信誉及服务7%广东2药品质量10% 药品价格90%江苏2药品质量80% 市场信誉20%山东4产品质量75% 生产能力20% 服务信誉5% 附加奖惩指标5%吉林2药品质量80% 市场信誉20%安徽4质量类型51% 质量相关因素5%湖南3药品质量75% 市场规模15% 信誉及服务10%江西3药品质量60% 企业规模20% 信誉及服务20%宁夏4药品质量45% 药品价格45% 服务5% 信誉5%实际上，《规范》对基药招标中质量方面的控制效果仍不尽人意。由于各省市基药招标规范性文件的药品质量层次划分、评审分组指标等设计不合理，一些专利药、原研药企业因自身的创新优势常常高价中标；部分普通GMP