第1章绪论(2012年第7版药剂学.pptVIP

药 剂 学（第七版）;课程名;第一章 绪 论;第一节 药剂学的基本概念; ;一、药剂学的概念;一、药剂学的概念;一、药剂学的概念;药剂学的概念;;药剂学主要研究内容;　2、药物制剂的基本剂型 药剂学本质是药物制剂，药物制剂以剂型体现。 3、新技术的研究与开发 新剂型的开发离不开新技术的应用。 包括：微囊技术、固体分散技术、包合技术、脂质体技术、包衣技术、纳米技术。;4、新型药物辅料 新辅料是新剂型的基础。 5、中药新剂型 中药来源丰富，疗效显著，成分复杂。 ;;;;第三节 药剂学的分支学科;一、物理药剂学（physical pharmaceutics）： 以物理化学理论为指导，研究药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、储存等内容。 内容包括：固体的性质、结构、物态、药物分子的理论性质。溶液、离子平衡、溶解度、微粉学、流变学、药物分解因素、胶体界面现象等。 ;二、 生物药剂学(biopharmaceutics)：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。 三、药物动力学（pharmacokinetics)：采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。;四、工业药剂学(industrial pharmceutics);五、临床药剂学（Clinical Pharmaceutics） 以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科。 主要内容：提供特定患者所需药品信息（药效、毒性）；临床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价；药物生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用的研究。;六、药用高分子材料学（polymer science in pharmaceutics） 研究没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料的结构、制备方法、物理化学性质以及生产设备和质量管理的一门学科。;第四节 药物剂型与DDS;一、药物剂型的重要性;一、药物剂型的重要性;(二) 剂型对药效的重要作用;二、药物剂型的分类; （一）按给药途径分类;（二）按分散系统分类;（三）按形态分类;(四)其他分类;药物的传递系统（DDS);3．可根据生物节律的变化调整给药系统，如脉冲给药系统、择时给药系统，已取得了较好效果。 4．透皮吸收制剂 5．生物技术制剂 6．粘膜给药系统 ;第五节 辅料在药物制剂中的应用 ;;;第六节 药典与药品标准简介;一、药典;（一）概述;（二）中华人民共和国药典;（三）外国药典;二、国家药品标准; 目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括: 1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准（二部）一册至六册； 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；　 6.新药转正标准1至76册(正不断更新） 7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册； 8.国家中成药标准汇编　　 9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准） 10.进口药品标准 ;三、处方药与非处方药;;;（二）处方药与非处方药;（二）处方药与非处方药;（二）处方药与非处方药;第六节 GMP、GLP与GCP;一、GMP;一、GMP;一、GMP;;二、GLP与GCP;;二、GLP与GCP;第八节 药剂学的沿革和发展;十九世纪，片剂、注射剂、胶囊剂、硬膏剂相继 出现。制药机械的发明，药剂生产进入机械化、 自动化时代，20世纪以后，药剂学成为一门独立学科。 50年代以后，物理化学与药剂学的剂型相结合的基 本理论，如稳定性、溶解理论、流变学、粉体学等 理论，促进了药剂学的发展，提高了药物制剂的质 量控制水平。;;现代药物制剂的发展分为四个时代：;二、国内药剂学的发展;;;;谢谢大家 Thank you