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2017年执业药师考试药剂学精选复习资料(四)
三、散剂的制备
工艺流程:物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
1.物料前处理
西药:原、辅料充分干燥
中药:根据药物性质进行前处理
2.粉碎——大块物料破碎成较小的颗粒或粉末
目的:减少粒径、增加比表面积。
意义:
①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度;
②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合均匀程度与各成分的粒径有关;
③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效;
④有助于从天然药物中提取有效成分。
粉碎方法分类:
A.闭塞粉碎与自由粉碎:粉末是否及时排出
B.开路粉碎与循环粉碎
C.干法粉碎与湿法粉碎
D.低温粉碎
E.混合粉碎
(配伍选择题)
A.闭塞粉碎
B.开路粉碎
C.湿法粉碎
D.低温粉碎
E.混合粉碎
1.连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于
【答案】B
2.在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于
【答案】D
(配伍选择题)
A.自由粉碎
B.开路粉碎
C.循环粉碎
D.低温粉碎
E.干法粉碎
1.在蜂蜡的粉碎过程中加入干冰的粉碎方法属于
【答案】D
2.连续供给物料并不断取出细粉的粉碎方法属于
【答案】B
粉碎设备
A.球磨机:干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。
B.冲击式粉碎机(万能粉碎机)。
C.气流式粉碎机:抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。
D.胶体磨:混悬剂、乳剂。
E.滚压粉碎机:软膏、栓剂。
球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品,也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎,还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。
3.筛分
目的:①粉末分等——制备不同制剂
②粉末混合——保证均匀性
药筛种类:
冲眼筛(模压筛)
编织筛:筛分细粉
药筛规格:
??? 标准药筛:一~九号筛
工业用筛常以目数来表示筛号,以每英寸(25.4mm)长度上有多少孔来表示。
筛号与工业筛目对照关系见左表—→
★背记技巧★
一十五八六到百 九号最细二百目
筛号工业筛目数(孔/英寸)
一号筛10
二号筛24
三号筛50
四号筛65
五号筛80
六号筛100
七号筛120
八号筛150
九号筛200
在制药工业上,习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.54cm)长度上有多少孔来表示,如每英寸有120个孔的筛号称为120目筛,筛号数越大,粉末越细,凡能通过120目筛的粉末称为120目粉
最粗粉全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末
粗粉全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末
中粉全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末
细粉全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末
最细粉全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末
极细粉全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末
★背记技巧★
粗中不超一二四,细粉不少五六八。
(配伍选择题)
A.最粗粉
B.粗粉
C.中粉
D.最细粉
E.极细粉
1.能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末是
【答案】A
2.能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95%的粉末是
【答案】E
(配伍选择题)
A.最粗粉
B.粗粉
C.细粉
D.最细粉
E.极细粉
1.能全部通过六号筛,但混有能通过七号筛不超过95%的粉末是
【答案】D
2.能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是
【答案】B
影响筛分的因素:
①粒径范围
②水分含量
③粒子的形状与性质
④筛分装置的参数
影响筛分的因素
为了提高筛分效率,将过筛操作的影响因素归纳如下:
①粒径范围:药物的筛分粒径越小,由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作,一般筛分粒径不小于70~80μm,聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离;
②水分含量:物料中含湿量增加,黏性增加,易成团或堵塞筛孔;
③粒子的形状与性质:粒子的形状、表面状态不规则,密度小等,物料不易过筛;
④筛分装置的参数:如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等,保
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