1-重走经典路——Val-HeFT研究解读-美化版.ppt

Val-HeFT 研究解读故事线 研究背景和目的 研究设计 研究结果 国内外专家对研究的同期评论 研究对指南更新的推动作用 重走经典路之Val-HeFT研究 缬沙坦全程干预高血压患者 多重危险因素及心血管事件链 VALSARTAN HEART FAILURE TRIAL 缬沙坦治疗心力衰竭试验 Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. Val-HeFT研究 于2001年发表于《新英格兰医学杂志》 纳入16个国家、302个试验中心、 5,010例心衰患者、平均随访23个月 为什么要开展Val-HeFT研究？ 药物 类别 研究名称 年份 N 研究对象 随访 主要结果 ACEI CONSENSUS1 1987 253 严重充血性心衰患者(NYAH Ⅳ级)) 188 天 依那普利组6个月死亡率降低40%，总体死亡率降低27% SOLVD治疗研究2 1991 2569 LVEF≤35%的慢性心衰患者 41.4 月 依那普利组死亡率降低16%，住院率降低26% β-受体阻滞剂 U.S. Carvedilol3 1996 1094 LVEF≤35%的轻至重度慢性心衰患者 6.5月 卡维地洛组总死亡率降低65% CIBIS-II4 1999 2647 NYHA Ⅲ或Ⅳ级，LVEF≤35%的症状性心衰患者 1.3年 比索洛尔组全因死亡率降低34% MERIT-HF5 1999 3991 NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%的充血性心衰患者 1年 美托洛尔控释/缓释片组全因死亡率降低34% The CONSENSUS Trial Study Group. N Engl J Med 1987;316: 1429–1435. The SOLVD investigators. N Engl J Med. 1991; 325: 293-302 . Packer M, et al. N Engl J Med. 1996; 334(21):1349-55. CIBIS-II Investigators and Committees. Lancet. 1999, 353(9146):9-13. MERIT-HF Study Group. Lancet. 1999; 353(9169):2001-7. 既往研究已证实 ACEI和β受体阻滞剂可降低心衰患者死亡率 20世纪90年代， 缬沙坦等ARB类药物相继应用于临床 20世纪50年代 利尿剂 20世纪60年代 β受体阻滞剂 20世纪70年代 ACEI 20世纪80年代 二氢吡啶类CCB 20世纪90年代 ARB 坎地沙坦1990 替米沙坦1991 奥美沙坦1995 厄贝沙坦1990 旨在证实：已接受标准抗心衰治疗的基础上， 加用缬沙坦能否进一步降低心衰发病率和死亡率 本研究旨在评估在已接受标准抗心衰治疗的患者中，加用ARB缬沙坦能否进一步降低心衰发病率和死亡率 血管紧张素Ⅱ是一个强效的血管收缩剂和促生长激素，可通过增加左心室排空阻力，促进左室功能损伤及心衰进展；对心脏和血管结构的长期不良影响，可有害激活其他神经激素受体激动剂，包括去甲肾上腺素，醛固酮和内皮素 Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. Val-HeFT研究是如何设计的？ 1999年发表Val-HeFT研究设计 多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 研究性质 入选标准：年龄≥18岁; 研究筛选前伴充血性心衰病史至少3个月，LVEF 40%; 左室舒张末期内径＞2.9cm/m2；NYHA II-IV级；接受常规治疗至少2周的患者 研究对象 缬沙坦40 mg BID- 160 mg BID组 研究分组 安慰剂组 VS Cohn et al. J Card Fail 1999;5:155-160 德国 匈牙利 意大利 挪威 荷兰 南非 澳大利亚 比利时 捷克斯洛伐克 丹麦 芬兰 法国 西班牙 瑞典 英国 美国 研究覆盖16个国家的302个研究中心 纳入5010例符合入选标准的心衰患者 Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. 5010例符合入选标准的心衰患者 两组患者基线时已接受抗心衰药物治疗 其中ACEI使用率高达93% Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. 缬沙坦组(n=2,511) 安慰剂组(n=2,499) 年龄 (岁) 62.4 63.0 男性 (%) 79.9 80.0 心衰主要病因 (%) 冠心病 57.6 56.8 原发性 31.1 31.2 高血压 6.1 7.3