国家标准物质和国家标准样品的区别20150910.docVIP

浅析国家标准物质和国家标准样品的区别 ? ? 标准物质和标准样品，其研制程序、对其内在质量要求和发挥作用基本相同，但是在我国，由于质量技术监督管理体系特点和量值溯源及标准化工作的需要，标准物质和标准样品生产分别由不同的管理机构进行分类、分级管理。所以，国家标准物质、国家标准样品无论是在制备、使用上都是有区别的，主要表现在以下方面。 ? ??法律、法规依据 ? ? 生产(研制)和管理标准物质、标准样品依据不同的管理和技术法规。与标准物质相关的管理、技术法规有：《中华人民共和国计量法实施细则》、《标准物质管理办法》、《关于制备标准物质办理许可证的具体规定》、《标准物质证书编写规则》、JJF1006-1994《一级标准物质技术规范》、JJF1342-2012《标准物质研制(生产)机构通用要求》、JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》、JJF1344-2012《气体标准物质研制(生产)通用技术要求》、JJF1218-2009《标准物质研制报告编写规则》、JJF1186-2007《标准物质认定证书和标签内容编写规则》、JJF1005-2005《标准物质常用术语和定义》。JJF1342-2012是修改采用了ISO指南34：2009，但涵盖了该指南的全部管理要求和技术要求，而测量和校准相关要求及ISO指南34：2009中对ISO/IEC17025的引用内容同时参照了GB/T27025《检测与校准实验室能力的通用要求》。 ? ? 与标准样品相关的管理、技术法规有：《中华人民共和国标准化法实施条例》、《国家标准样品项目管理程序》、《国家实物标准暂行管理办法》、GB/T15000.1-1994《在技术标准中陈述标准样品的一般规定》、GB/T15000.2-1994《标准样品常用术语和定义》、GB/T15000.3-2008《标准样品定值的一般原则和统计方法》、GB/T15000.4-2003《标准样品证书和标签的内容》、GB/T15000.5-1994《化学成分标准样品技术通则》、GB/T15000.6-1996《标准样品包装通则》、GB/T15000.7-2012《标准样品生产者能力的通用要求》、GB/T15000.8-2003《有证标准样品的使用》、GB/T15000.9-2004《化学分析的校准和有证标准样品的使用》，GB/T15000系列标准，是等同、等效和参照采用ISO指南。 ? ? 《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条规定“计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具”。《标准物质管理办法》第二条指出“标准物质是指用于统一量值的标准物质。用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质”。因此，标准物质是统一国家量值、进行量值传递的计量器具，它可以是计量基准，也可以是计量标准或工作计量器具，它的生产、使用和管理必须依法按照我国对计量基准、计量标准、工作计量器具的相关法律法规进行。 ? ??《中华人民共和国标准化法实施条例》之第十一条规定“对需要在全国范围内统一的下列技术要求，应当制定国家标准(含标准样品的制作)”，第十三条规定“对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准(含标准样品的制作)。原国家标准局以国标发(1986)004号文发布的《国家实物标准暂行管理办法》第二条款指出“本办法适用于与文字标准有关的以实物形态出现的国家实物标准”。因此，标准样品是为实施和制定标准(标准方法)的需要而制定的，是保证文字标准有效实施的实物标准和技术依据，是文字标准的必要补充。通常情况下，标准样品一般只在标准所涉及的范围内使用。 ? ? 标准物质、标准样品的分类、分级区别 ??? JJF1006-1994《一级标准物质技术规范》对一级标准物质的要求是：准确度具有国内最高水平，稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平。 ??? 研制(生产)标准物质、标准样品的定值方法 ? ? 标准物质、标准样品的定值方法分为基准测量方法、参考方法和国内外公认的有效方法3种。基准测量方法是具有最高计量学特性的方法，其操作可以被完整地描述和理解，可以用SI单位对不确定度进行完整表述，测量结果不依赖被测量的测量标准。基准方法有：同位素稀释质谱法、库仑法、重量法、滴定法、凝固点下降测定法。参考方法是经过系统地研究，确切而清晰地描述了准确测量特定化学成分量所必需的条件和过程的方法，其准确度和精密度能满足评价其他方法准确度和给一级标准物质赋值的要求。国内外公认的有效方法是已被证明技术性能可以满足其应用目的的方法。 ? ? 标准样品的定值模式有4种，标准物质的定值模式