01文件控制2015-2-26论述.doc

1.目的 对公司质量管理体系所要求的文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制，以确保公司各部门和工作场所使用现行有效的文件，防止使用作废的文件，达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系所使用的文件控制。 3.术语和定义 3.1 受控文件：是指受到控制并能对其实施更改的标准性、责任制文件，并在文件发生更改时能够追溯，通知到全部使用者；可对文件实施更改，以确保其现行有效。文件加盖红色“受控章”。 注：已加盖红色“受控章”的受控文件，其复印件不能称作为受控文件。 3.2 非受控文件：无须进行更改控制的公司文件（如生产计划、质量月报、客户资料等具有时效性到期自动作废的文件），只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 3.3 质量管理体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册(一阶文件)：规定组织质量管理体系的文件；是质量管理体系的纲领性文件，它概括了本公司质量管理体系的构成及要素（过程）。 3.3.4程序文件(二阶文件)：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过程及质量管理体系要求的具体说明。 3.3.5工作指示文件(三阶文件)：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规程，它是程序文件的支持性内容，如（规范、作业指导书、QC工程图等）。 3.3.6技术文件：属于三阶文件，包括工艺图纸、QC工程图、纳入仕样书等技术标准文件。 3.3.7 质量记录表单(四阶文件):是质量管理体系运行的证据。 4.职责 4.1?总经理：制定质量方针；质量目标、质量手册的批准。 4.2?管理者代表：负责组织各部门编制或修改质量手册、程序文件，对其审核、批准；并保持其有效性、符合性； 4.3?各职能部门：负责编制及修改本部门的程序文件及工作指示文件，并保持其有效性、符合性；参与其他文件的编制或修改； 4.4?品质部：包含本文件4.3条款的职责，本公司受控文件登记、发放、回收以及废旧文件的销毁、原版文件的保存等。 4.5 研工部：包含本文件4.3条款的职责，研发阶段的图纸管理；生产作业指导书的编制及修改。 4.6 文件编审批职责表 文件 层级 文件类别 编写 审核 批准 会签 一阶 质量手册 品质部 管理者代表 总经理 / 二阶 程序文件 职能部门人员 部长/总监 管理者代表 相关职责部门部长/总监 三阶 工作指示文件 职能部门人员 科长/部长 部长/总监 四阶 质量记录 随相关二、三阶文件一同审批 / 5.内容 5.1受控文件的编号 5.1.1 质量手册的编号： VIP / QM - 01 文件流水号（01、02、03......） “质量手册”代码 公司代号 5.1.2 程序文件的编号： VIP / CX - ×× 文件流水号（01、02、03......） “程序文件”代码 公司代号 5.1.3 工作指示文件编号（除技术文件外）： VIP / ZS - ×× - ×× 文件流水号（例：01、02、03......） 部门代码（详见下表） 指示文件代号 公司代号 工作指示文件部门代码表 序号 部门名称 部门代码 序号 部门名称 部门代码 1 综合管理部 XZ 8 采购部 CG 2 营销部 YX 9 设备部 SY