《生物制品学》复习题.doc

聂国兴《生物制品学》复习题 有颜色部分为主要考点2014.12.08 一、名词解释 1、生物制品学：（Biopreparatics）是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。 2、生物制品：以微生物、细胞、动物及人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。 3、联合疫苗：指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病。 4、药品生产质量管理规范（GMP）：是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程，使发生差错事故可能性降低到最低程度，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。 5、诊断制品(diagnostic?preparation)：指利用细菌、病毒和寄生虫培养物、代谢物、组分（提取物）和反应物等有效物及动物血清等材料制成的，专门用于动物传染病和寄生虫病诊断和检疫的一大类制品，又称为诊断液。 6、细菌类诊断制品：根据抗原与抗体能特异结合的原理，将细菌及其代谢产物制成已知的抗原以检测未知的抗体或用细菌及其相关抗原免疫动物制成已知的抗体以检测未知的抗原。这些已知的抗原或抗体称为细菌学诊断试剂，可用于细菌感染的诊断和细菌鉴定。 7、病毒类诊断制品：病毒学诊断试剂是根据病毒抗原与其相应抗体发生特异结合的原理，制备的病毒抗原或其抗体，用于检测样本中的病毒抗体或抗原，以诊断是否病毒感染或鉴定病毒。 8、抗原：在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答，并能诱导机体产生可与其起特异反应的抗体或效应细胞的物质，称之为抗原。 9、疫苗：凡接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂。 10、核酸疫苗：（nucleic acid vaccine），就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，引发免疫反应。 11、遗传重组疫苗（genetic recombinant vaccine）：是指利用经遗传重组方法获得的重组微生物制成的疫苗。 12、基因工程疫苗（gene engineered vaccine）：是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。 13、冷链系统：从制造疫苗的部门直至使用疫苗的现场之间的各个环节，疫苗均应保存在规定的保冷状态之下，这一保冷系统，在EPI扩大计划免疫活动中称为冷链系统 14、免疫佐剂：凡能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质称为免疫佐剂。 15、微生态制剂(probiotics)：用于提高人类、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培养菌群及其代谢产物，或促进宿主或寄主体内正常菌群生长的物质制剂之总称。可调整宿主体内的微生态失调，保持微生态平衡。 16、免疫调节剂：又称为生物反应调节剂（BRM），是能够调节、增强、兴奋和恢复机体生命功能的一大类生物药物 ，是目前国际上广为关注的全面调节人体生命活动平衡的生物治疗制剂，主要用于肿瘤的免疫治疗。 17、减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理、化学和生物学方法，连续传代，使其对原宿主失去致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗即为减毒活疫苗。 18、灭活疫苗（死疫苗）：该类疫苗由完整病毒（或细菌）经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活。 19、细菌类疫苗：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品，称为细菌类疫苗。 20、病毒类疫苗：病毒类疫苗是指由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的，进入机体后诱导机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。 21、类毒素：细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以去除毒性而仍保留其免疫原性称为类毒素。 22、细菌内毒素：菌体细胞壁的结构成份。细菌在生活状态时不能释放出来，只有在细菌死亡之后菌体自溶或人工方法使细菌崩解后才能释放至外界环境中。 23、血液制品：由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组份或血细胞组份制品，用于诊断、治疗或被动免疫预防。 24、正常人免疫球蛋白：是采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它蛋白分离方法从健康人血浆中分离制得的免疫球蛋白浓缩剂。 25、特异性免疫球蛋白：是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。 26、表达系统 27、基因治疗 ：就是将外源基因导入目的细胞并有效表达，从而达到治疗疾病的目的。