验收养护培训考试(卷).docVIP

《验收养护》培 训 考 试 　　　 姓名 得分 填空题 （一）验收员质量责任 1、坚持质量原则，把好药品入库质量 ，验收抽取的样品应具有 .； 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对 药品和 药品 进行验收； 3、验收时应同时对药品的 以及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 4、验收 ，应检查是否已经建立首营品种资料； 5、对 药品按有关规定核对相关证件，对特殊管理药品按相关规定进行 验收； 6、对在验收中有 疑问的药品报质量管理部进行质量确认；对于验收中发现的 不符，非本单位采购计划品种、货单 的药品， 有问题的药品应拒收，有效行使否决权； 7、合格药品填写验收 并签字，交保管员办理入库手续； 8．做好药品质量验收记录，对验收质量情况按月进行统计分析，报质量管理部。 （二）药品质量检查验收程序 1．验收：药品到货后先放 ，验收员首先与采购员联系，确认采购信息后，审核 凭证，签注 。送货凭证必须附 质检单、生物制品还需附《生物制品批签发合格证》。然后根据送货凭证的记录逐项验收 ，验收完毕的品种须在送货凭证上做好 ，并签上 名字。 需低温控制的品种到货后立即放入 ，在冷库中完成 。 退货药品凭“ 通知单”或“药品追回通知单”接货，在 验收。下班时间和节假日由值班人员签收 ，并及时转交验收员。 对于未按要求运输的品种（如生物制品蛋白质等未进行冷藏运输，则有可能影响内在质量）、外包装明显损坏影响销售的品种，验收员有权 。 2．入库：验收合格的品种立即在计算机系统输入 ， 然后打印出“ ”交给仓库主任，由仓库主任安排保管员完成品种入库工作。 3．票据保存：送货凭证和入库单都必须及时整理、妥善保管，定时交 存档。 （三）药品质量验收入库工作内容 1．验收人员 验收员应具有 （含）以上学历，并经地（市）级以上药品监督管理部门考试合格，取得 后方可上岗。具有较强的 ，有独立工作 。熟悉药品的 和 ，掌握各项验收标准和内容。身体健康，无色盲、色弱疾患。 2．验收的地点和时限 （1）地点要求 为保证药品质量，新进品种应在 进行验收；退货品种在 进行验收；需冷藏品种应在 进行验收。 （2）验收时限 药品到货后，原则上应在 小时内验收完毕，特殊情况如到货量大等，可于 日内验收完毕。需冷藏保存的药品 。 3．验收的内容 （1）票据与实物核对 凭采购合同、验收标准和供货方 （随货同行联应按规定标明所采购品种的通用名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、供应价、批发价、最高零售价），逐批次检查实物与送货凭证上所列供货企业 、药品 、 、 、 、数量、生产企业（产地）、生产 、有效期等是否相符，如有不符，及时与采购部门联系处理。 （2）抽样原则 药品验收应具有 ，每批在50件（含）以下的抽取 ，50件以上的每增加50件多抽 件，不足50件的以50件计；每件从 不同部位抽取三个以上最小包装，进行验收检查。零散商品，小于10盒（袋、瓶）按实数验收；10~100盒（袋、瓶）的按 %验收。如发现有异常现象需复验时，应加倍抽样。 （3）质量验收 外观质量：依照药品 、丸剂、 剂、注射剂、栓剂、颗粒剂等不同剂型的质量变化情况进行检查验收。 内在质量：验收中如发现质量 而又不能确认的药品，报质量管理人员复验，必要时抽样送嘉兴市药品检验所检验。无任何质量可疑状况的药品在公司内一般不做破坏性检测。 （4）包装、标签、 验收 ①整件包装中应有药品 或装箱单