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压缩液化气体产品核查办法--新(修改)
压缩、液化气体产品生产许可证 企业实地核查办法 企业名称: 生产地址: 产品单元: 产品品种、规格、等级: 国家质量监督检验检疫总局 实地核查结论的判定原则 1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,共6章23条39款。 2、项目结论的判定: (1)否决项目结论分为“符合”和“不符合”(否决项目在本办法中标注*)。否决项目为2.1生产设施的2.1.1、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验共4款; (2)非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”(非否决项目在本办法中不标注*)。非否决项目共35款。 3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微缺陷不超过8款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。 4、审查组依据本办法对企业核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 ( 符合 ( 轻微缺陷 ( 不符合 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 ( 符合 ( 轻微缺陷 ( 不符合 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施,并记录有关结果。 1.是否有相应的考核办法。 2.是否严格实施考核并记录。 ( 符合 ( 轻微缺陷 ( 不符合 二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 2.1 生产 设施 1*.企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。 1.是否具备满足申请取证产品的生产和检验设施及场所。 2.生产和检验设施是否能正常运转。 3. 企业生产和检验的场地与住所是否一致。 ( 符合 ( 不符合 2.企业生产设施、设备的危险部位应按有关规定配备安全防护装置。 1.是否制定并执行安全生产制度。 2.危险部位是否有必要的防护措施。 ( 符合 ( 轻微缺陷 ( 不符合 2.2 设备 工装 1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的(或企业工艺设计文件中规定的)必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。 2.非典型生产工艺的生产设备和工艺装备是否符合工艺设计文件规定。 3.设备工装性能和精度是否满足加工要求。 4.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 ( 符合 ( 不符合 2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。 2.生产控制用仪器、仪表的性能和准确度是否满足检定规程的要求并在检定有效期内。 ( 符合 ( 轻微缺陷 ( 不符合 2.3 测量 设备 1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 1.是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。 2. 设备性能、准确度能满足生产需要。 3.是否与生产规模相适应。 ( 符合 ( 不符合 2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 ( 符合 ( 轻微缺陷 ( 不符合 3.企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行,配备必须的消防器材和安全防护设施;实验室布局合理,并按检验工作需要进行有效隔离。 1.检验设施、场地是否满足要求。 2.实验室是否配备必须的消防器材和安全防护设施。 3. 实验室是否布局合理。 ( 符合 ( 轻微缺陷 ( 不符合 三、人力资源要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 3.1 企业 领导 企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。 是否有基
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