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执业药师第一章药物与药学专业知识

药物与药学专业知识重要考点1:常见的药物命名药物的名称定义特点商品名通常是针对药物的最终产品,即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药品。同一个药品,在不同的企业中可能有不同的商品名。可以进行注册和申请专利保护。选用时不能暗示药物的疗效和用途,且应简易顺口。通用名也称为国际非专利药品名称(INN)是世界卫生组织推荐使用的名称。有活性的物质,而不是最终的药品。不受专利和行政保护,是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成份的名称。是药典中使用的名称。化学名根据其化学结构式来进行命名的,以一个母体为基本结构,然后将其他取代基的位置和名称标出。参考国际纯化学和应用化学会公布的有机化合物命名原则及中国化学会公布的“有机化学物质系统名称原则”进行命名。美国化学文献为药品化学名称的基本依据之一。重要考点2:剂型的分类 液体剂型:溶液剂、芳香水剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等1、按形态分类 固体剂型:散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、膜剂 半固体剂型:软膏剂、糊剂 气体剂型:气雾剂、部分吸入剂等 经胃肠道给药剂型:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂2、按给药途径分类 注射给药:注射剂 皮肤给药:洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等 口腔给药:漱口剂、含片、舍下片剂、膜剂 非经胃肠道给药剂型 鼻腔给药:滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂 肺部给药:气雾剂、吸入剂、粉雾剂 眼部给药:滴眼剂、贴膜剂 腔道给药:栓剂、灌肠剂 真溶液型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等 胶体溶液型:胶浆剂、火棉胶剂、涂抹剂等 乳剂型:口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等3、按分散系统分类 混悬型:合剂、洗剂、混悬剂、部分软膏剂等 气体分散型:气雾剂 固体分散型:散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等 微粒分散型:微球、微囊、纳米囊、纳米粒等 浸出制剂:酊剂、流浸膏剂4、按制法分类 无菌制剂:注射剂、滴眼剂 速效制剂5、按作用时间分类 普通制剂 缓控释制剂重要考点3:剂型的重要性 剂型可改变药物的作用性质剂型能改变药物的改变剂型可降低(或消除)药物的副作用剂型可产生靶向作用剂型可影响疗效2011年真题73.非胃肠道给药的剂型有: ABCDEA.注射给药剂型 B. 呼吸道给药剂型 C. 皮肤给药剂型 D. 粘膜给药剂型 E. 阴道给药剂型2006年真题药物剂型的重要性主要表现在: ABCE可改变药物的作用性质 B. 可改变药物的作用速度 C. 可降低药物的副作用 D. 不影响疗效 E. 可产生靶向作用重要考点4:药物制剂稳定性及其变化药物的化学降解途径药物水解脂类,如盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸等酰胺类,如氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚等氧化酚类,如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等烯醇类,如维生素C等其他类,如磺胺嘧啶钠、氨基比林、安乃近、盐酸氯丙嗪、言顺异丙嗪等异构化左旋肾上腺素、毛果芸香碱、维生素A聚合氨苄青霉素脱羧对氨基水杨酸钠、普鲁卡因重要考点5:药物制剂稳定性影响的因素与稳定化方法(常考)影响药物制剂降解的因素稳定化方法处方因素2013 B70、71、72PH值水解反应,确定PHm氧化反应,采取较低的PH广义酸碱选择没有催化作用的缓冲系统,或降低缓冲盐的浓度溶剂一般采用介电常数低的溶剂离子强度降低离子强度表面活性剂通过实验选用合适表面活性剂辅料通过实验选用合适的辅料环境因素温度降低温度光线制备、包装和储存时采用避光条件空气(氧)在溶液和容器空间通入惰性气体,如CO2、N2;加入抗氧剂金属离子选用纯度较高的原辅料,避免使用金属器具,加入螯合剂温度和水分制备、包装和储存时控制温度和水分包装材料根据制剂和药物特点选择合适的包材其他:制成固体剂型、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣重要考点6:药物稳定性实验方法留样观察法 2007 B53、2014 A17、 2014 B61-63确定样品贮存期和有效期;试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致。加速试验法高温、高湿度、强光照或强氧化剂下进行试验,在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况;预测产品的有效期。重要考点7:药品有效期与t0.9t0.9 :降解10%所需的时间。 t0.9=0.1054/k重要考点8:配伍使用与配伍变化药物配伍使用的目的目的举例利用协同作用,以增强疗效复方乙酰水杨酸片、复方降压片提高疗效,延缓或减少耐药性阿莫西林与克拉维酸利用拮抗作用,以克服某些药物的不良反应吗啡与阿托品预防或资料合并症或多种疾病配伍变化(注意:重点掌握举例)类型现象物理配伍变化溶解度改变潮解、液化和结块分散状态或粒径变化化学配伍变化2014 X 84、2013 X84变色浑浊和沉淀产气分解破坏、疗效下降发生爆炸药理配伍变化协同作用拮抗作用重要考点9:注射

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