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「ポルジェス 尿ステント
**2007年6月15 日改訂 (第5版)
*2007年3月1 日作成(第4版) 医療機器承認番号21000BZ
機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管
高度管理医療機器 長期使用尿管用チューブステント JMD
「ポルジェス尿管ステント (ダブルループ尿管ステントボルテック)」の付属品
フラッシュカテーテル
再使用禁止
【禁忌?禁止】 ? 滅菌包装が破損、開封されている場合は使用しな
使用方法 いでください。
再使用禁止 ? 再滅菌して使用しないでください。
? 使用後はすみやかに廃棄してください。
【貯蔵?保管方法及び使用期間等】
** 【形状?構造及び原理等】
1. 貯蔵?保管方法
セット構成
水ぬれに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保
? フラッシュカテーテル(JMDN
存してください。
材質:ポリエーテルブロックアミド
2. 使用の期限
ガイドワイヤ (0.038 インチ推奨)の挿入あるいは造影
直接の包装及び外箱を参照してください(自己認証
剤の注入に使用する。
による)。
【包装】
**全長:74 cm 外径:4.8Fr、6Fr、7Fr、8Fr
5 本/箱
? スタイレット
材質:ステンレススチール ** 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
? ルアーコネクタ *
材質:シリコーン/ポリアミド * 製 造販売業者名:コロプラスト株式会社
住 所:〒102-0074 東京都千代田区九段南
【使用目的、効能又は効果】
尿管吻合部の減圧等を含む尿管の通過障害の改善、及び尿管保 2-1-30 イタリア文化会館ビル
護を目的として使用する。(ステント本体) 電 話:03-3514-4141 (代)
製 造 国 名:フランス
【操作方法又は使用方法等】 **製 造 業 者 名:Coloplast Manufacturing France S.A.S
? 適切なサイズのカテーテルを選んでください。
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