仓库温湿度均一性验证报告.doc

1 验证过程总结 本验证根据已批准的仓库温湿度均一性验证方案，在规定的验证时间按要求对各对库进行了多点温度、相对湿度的连续监测，选取了具有代表性的监测点作为日常监测点，并纳入管理SOP。验证实施前对相关人员进行了《仓库温湿度均一性验证方案》培训，确保了验证过程能够严格按照验证方案进行实施。实施过程方案未进行修改，验证记录完整、真实、有效。 职责 验证小组成员 工作任务 组长 刘英 1、负责验证方案及报告的编写；负责验证记录的填写及验证资料的归档工作； 2、全面负责验证的组织与实施工作；负责对验证人员进行培训； 组员 李翠英 负责库验证工作的具体实施。 郭芳芳 验证结果汇总 验证数据曲线 由以上曲线图确定各库温湿度最高点、最低点见下表： 库号 高温点 低温点 高湿点 1号库 SC004 SC005 SC001 2号库 SC003 SC004 SC005 3号库 SC001 SC004 SC005 验证结果 序号 项目 验证结果 备注 1 干湿温度计确认 干湿温度计经有资质专业人员鉴定符合要求。 2 各仓库最低温、湿度测定点位置确定 通过测试数据确定了各仓库日常温湿度测试点，确定的测试点能有效涵盖和反应出整个仓库的温湿度情况。 结论 通过各库房均一性验证数据，确定了各库温湿度测试点。且所确定的测试点均涵盖了各库温、湿度的最高点和最低点，能真实反应整个库房的温湿度变化情况，可作为日常温、湿度调控依据。 汇总人 4 偏差及措施 验证实施过程中未发现偏差。 评价分析 序号 验证项目 评价分析 备注 1 干湿温度计确认 所使用干湿温度计经过鉴定，贴有合格证，并在效期内使用；测得数据真实有效，符合要求。 2 各仓库最高温、湿度测定点位置 均一性验证确定的各仓库温、湿度最高点和最低点作为长期监控点，能真实反应出各库房的温湿度变化情况。为各库房及时调控仓库温湿度在规定的范围内提供了可靠依据，从而保证储存产品的质量稳定性。 3 各仓库最低温、湿度测定点位置 评价人： 评价结果： 评价日期： 6 验证结论 从验证结果和分析数据可以看出，各仓库确定的最高温湿度和最低温湿度测试点，均能真实的代表各库房的温湿度变化情况.因此，各库测试点确定为高度为1.6m,测试点位置见下图： 库号 放置位置 1号库 1 4 5 2号库 3 4 5 3号库 1 4 5 7 建议 再验证：（1）库房改造、控温系统改造或更新等应及时进行验证。 （2）无特殊原因，验证周期为二年。 8 记录 仓库温湿度均一性验证报告 第 8 页 共 8 页 文件编码：XX-CC-告-1102 ????????批准人： 批准日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 X公司 仓库温湿度验证报告 起草起草人：　　　 　 　年 月 日 审核人 质管部： 　 年 月 日 生产部： 年 月 日