化验室管理手册.docVIP

目录 目录………………………………………………………………………1 化验室管理规程…………………………………………………………2 化验室安全管理规程……………………………………………………3 微生物室管理规程………………………………………………………5 精密仪器室管理规程……………………………………………………8 检验设备、仪器管理规程………………………………………………10 玻璃器皿管理规程……………………………………………………12 化验室剧毒试剂管理规程……………………………………………14 滴定液、标准液管理规程………………………………………………16 检验及复核管理规程…………………………………………………18 复检管理规程…………………………………………………………20 质检部信息资料管理制度……………………………………………21 检验样品管理…………………………………………………………23 检验注意事项…………………………………………………………24 不合格产品的控制……………………………………………………25 化验室取样技术要求…………………………………………………27 无菌室操作程序及要求………………………………………………29 化验室洗涮消毒灭菌操作要求………………………………………30 检验记录的填写的要求………………………………………………31 化验室管理规程 1 目的：规范化验的日常室管理。 2 范围：本规程适用于本公司质检部所属所有化验室的管理。 3 职责：质检部负责本规程的实施。 程序(内容) 4.1化验员进入化验室应严格执行化验室管理制度，并对外来检查、参观人员进行监督。 4.1.1进入化验室应穿戴规定的工作衣，离室时脱去工作衣，置于规定的地方，工作衣必须保持干净整洁。 4.1.2非化验室工作人员，未经许可，不得随便进入。 4.1.3化验室应保持安静，严禁会客。 4.2化验室内不得嬉戏，不得看书、看报，不得睡觉，不得吃东西，不得干与化验工作无关的事 4.3化验室应定期打扫，保持室内的整洁卫生，物品、试剂放置整齐。 4.4化验室的化验人员应按《化验室安全管理规程》要求，做好安全防范工作。 化验室安全管理规程 目的：规范化验室的管理，保证化验室安全。 范围：本规程适用于化验室安全的管理。 职责：质检部负责本规程的实施。 程序(内容)： 4.1质检部各化验室应指定专人负责化验室的安全管理。 4.2化验室不安全因素包括水、电、化学试剂（强酸、强碱、易挥发、易燃、易爆的有机溶剂及有毒试剂等），要做到安全管理，应采取以下措施。 4.2.1化学试剂由专人保管。保管员须经常检查试剂情况，发现渗漏及时处理。搬动化学物品严禁滚动、撞击。实验操作室内不可贮存大量的化学危险品，化学危险品应贮存在专。一级试剂必须封口，置阴凉处保存。冰箱内不准存放无盖的试剂、试药。日光能直射到的区域不放置易挥发的。 有毒、有害气体的实验必须在通风橱内进行，严禁靠近火源，以免发生危险。化验室内必须避免产生电火花所用电气开关、插座等必须密封。严禁使用不符合规定的保险丝。 一般的灭火器应装在化验室的门口附近，便于取用。 带压操作过程中应专人看管，排压后方可开。 使用酒精灯时，不能在燃烧的情况下补充酒精，以防引起火灾。 微生物室管理规程 目的：规范微生物室的日常管理。 范围：本规程适用于微生物室的管理。 职责：质检部负责本规程的实施。 程序(内容)： 4.1质检部应对微生物室指定专人进行管理，对允许进入微生物室的人员进行监督、指导，并严格执行《化验室室安全管理规程》要求。 4.2微生物室管理要求： 4.2.1微生物室由准备室和无菌室组成；其中无菌室洁净级别为万级洁净度。 4.2.2微生物室结构应坚固、严密、防尘、光线明亮，地面应光滑，并应有缓冲间，设双层传递窗传递物件。 4.2.3室内温度18～26℃，相对湿度为45～65%，室内必须保持整洁。 4.2.4微生物室应每周和每次操作前必须严格洁净处理，在使用前用消毒液擦抹工作台、凳、净化台、地面、墙壁等，开启紫外灯照射30分钟，开动空气净化系统一小时后，方可进入操作。紫外灯应在有效期内，发现效果不好或内壁变黑及时更换，最少每两周用75%酒精棉球擦拭灯管一次。 4.2.5检验结束后，操作人员应将室内彻底清洁，擦抹工作台、凳等设施及墙壁、地面，垃圾入传递窗传出，并按规定消毒，退出房间后，打开紫外灯照射30分钟。。 4.2.5.1消毒剂可选用0.1%新洁尔灭溶液、75%酒精溶液等消毒液轮流使用，每周更换。 4.2.5.2微生物检测每月用过氧乙酸（1g/m2）消毒一次。 4.2.5.3细菌、霉菌培养箱每周清洁一次；每月消毒一次。 4.2.5.