品质管理系统–要求-经济部标准检验局.ppt

0.2 品質管理原則 欲成功地領導與運作組織，需要以有系統的與透明的方式予以指揮與管制。著重所有利害相關者之需求，實施與維持所設計而成的持續改進其績效的管理系統，可使組織獲得成功。品質管理是組織各項管理內容之一。 八項品質管理原則業經鑑別，其可供最高管理階層用以領導組織改進績效。 (a) 顧客為重 組織依靠其顧客，因此須瞭解現在與未來顧客的需求，須滿足顧客的需求並致力於超越顧客的期望。 (b)領導 領導者建立組織的宗旨與方向之一致性。他們須創造與維持內部環境，使組織中全員能充分參與而達成組織的目標。 (c) 人員參與 各階層的人員是組織之要素，他們的充分參與能使其能力得為組織的利益所用。 (d) 過程導向(過程方式) 各項活動與相關的資源當作過程加以管理時，便會更有效率地達成所期望的結果。 (e) 系統導向管理 將相互關連的過程作為系統加以鑑別、瞭解及管理，有助於組織達成目標的效果與效率。 (f) 持續改進 組織整體績效之持續改進須是組織不變的目標。 (g) 依據事實決策 有效的決策是以資料與資訊之分析為基礎。 (h)與供應者的互利關係 組織與其供應者是相互依賴的，而其互利關係可增強雙方創造價值的能力。 這八項品質管理原則形成CNS 12680族系內品質管理系統標準的基礎。 品質管理系統－基本原理與詞彙 1.適用範圍 本標準描述形成CNS 12680(ISO 9000)族系 的主題之品質管理系統基本原理，並定義 有關的名詞。 本標準適用於下列。 (a)經由實施品質管理系統以尋求優勢之組織； (b)從能滿足其產品要求的供應者尋求信心之組織； (c)產品之使用者； (d) 有關使用於品質管理詞彙的相互瞭解之人員(例如：供應者、顧客、規章制訂者)； (e) 評鑑品質管理系統或稽核其符合CNS 12681(ISO 9001)要求之組織內部或外 部人員(例如：稽核員、規章制訂者、 驗證/登錄機構)； (f) 對適用於組織的品質管理系統給予建 議或訓練之組織內部或外部人員； (g) 相關標準之開發者。 2.品質管理系統之基本原理 2.1品質管理系統的理論說明 品質管理系統能協助組織提高顧客滿意度。顧客要求產品具有滿足其需求與期望之特性。這些需求與期望表現在產品規格中，且一起歸之為顧客要求。顧客要求可能是由顧客規定的合約性要求，也可能由組織本身所決定，在這兩種情況中，顧客是產品接受性的最終決定者。因為顧客需求與期望是變動的，且由於競爭的壓力與技術的進步，所以驅使組織持續改進其產品與過程。 品質管理系統導向鼓勵組織分析顧客要求，界定能為顧客所接受的產品達成有所貢獻之過程，並保持這些過程在管制之下。品質管理系統能提供持續改進的架構，以增加對提高顧客滿意度與其他利害相關者滿意度之機率。它提供信心給組織及其顧客，表達它能提供始終如一地滿足要求之產品。 2.2 品質管理系統要求與產品要求 CNS 12680族系區別品質管理系統要 求與產品要求。 品質管理系統要求在CNS 12681中予以規定。品質管理系統要求是一般性的，且適用於任何工業或經濟領域，不論其所供應的產品類別為何。CNS 12681本身並不建立產品要求。 產品要求可由顧客規定，或由組織預測顧客要求規定，或依法規規定。產品要求與某些情況下相關的過程要求，可包含在諸如技術規格、產品標準、過程標準、合約協議書及法規要求之中。 2.3 品質管理系統導向 (a)決定顧客和其他利害相關者之需求與期望 (b)建立組織之品質政策與品質目標； (c)決定達成品質目標所需的過程與責任； (d)決定與提供達成品質目標所需的資源； (e)建立方法以量測每一過程之效果與效率； (f)應用這些量測值以決定每一過程之效果與效率； (g)決定預防不符合與消除其原因之方法； (h)建立與應用一過程以持續改進品質管理系 統； 此方式亦適用於維持與改進現行的品質管理 系統； 採用上述方式之組織，對其過程能力與產品 品質產生信心，並提供一持續改進的基礎。 這能導致增加顧客與其他利害相關者之滿意 度，並使組織邁向成功。 2.4 過程導向 使用資源將輸入轉換為輸出之任何活動或活 動組合，均可視為過程。 為使組織有效運作，組織必須鑑別與管理許 多內部交互關連與相互作用的過程。通常一 個過程的輸出，會直接形成下一過程的輸入。 有系統地鑑別與管理組織內所使用的過 程，尤其是此種過程之間的交互作用，稱 為