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关于1419 例新的或严重的药品不良反应报告 　　药品不良反应( adverse drug reaction，ADR) 报告是评价药品临床应用安全性的依据，其中新的ADR 可预见性差，严重的ADR 可对人体器官造成严重损害甚至危及生命，二者均为ADR 监测工作的重点。现对宿州市2013 年1 419 份新的/严重的ADR 报告进行统计分析，以期为临床安全用药提供参考，促进合理用药。 　　1 资料与方法 　　通过国家ADR 监测中心网络，检索宿州市2013 年上报的新的或( 和) 严重的ADR 报告共1 419 份，其中新的ADR报告1 378 份，严重的ADR( 包括新的、严重的ADR) 报告41份。从患者信息、给药途径、涉及药物种类、累及器官和( 或)系统等方面，采用填写Excel 电子表和手工筛选的方法，对1 419 份报告进行统计分析。 　　2 结果 　　2. 1 不同年龄段发生新的或( 和) 严重的ADR 患者的性别分布 　　1 419 例发生ADR 的患者中，男性839 例，占59. 13%，女性580 例，占40. 87%; ADR 可发生于各个年龄段，ge;60 岁患者发生ADR 病例数所占比例最高，为22. 76%，其次为31 ～40 岁组和41 ～ 50 岁组。 　　2. 2 发生新的或( 和) 严重的ADR 的药物剂型分布 　　发生新的ADR 的药物剂型以口服制剂为主，共1 044 例次( 占新的ADR 报告例次数的75. 05%) ; 严重的ADR 以注射制剂为主，共321 例次( 占严重的ADR 报告例次数的62. 75%)。 　　2. 3 引起严重的、新的ADR 的药物种类分布 　　发生严重的ADR 最常见的为抗感染药，有40 例次( 占合计78 例次的51. 28%); 发生新的ADR 的药物以中成药为主，共1 329 例次( 占总计1 824 例次的72. 86%) ，见表4。 　　2. 4 引起严重的ADR 的抗感染药种类、引起新的ADR 病例数 　　排序居前5 位的中成药引起严重的ADR 的抗感染药，以头孢菌素类和青霉素类为主，见表5; 引起新ADR 的中成药，以六味地黄、参麦为主。 　　2. 5 排序居前5 位的新的或( 和) 严重的ADR 累及器官和( 或) 系统及临床表现 　　新的或( 和) 严重的ADR 累及器官和( 或) 系统排序居前3 位的分别为胃肠道、中枢及外周神经系统、皮肤及其附件。 　　3 讨论 　　3. 1 ADR 与患者的关系发生1 419 例新的或( 和) 严重的ADR 的患者中，男女比例为1. 45 ∶ 1，男女无明显差异。从年龄上看，ge;60 岁患者所占比例最高，为22. 76%。老年人肝代谢功能减退，肝药酶活性降低，肾血流量减少，肾脏排泄功能减退，使血药浓度增加、消除延迟，增加了ADR 的发生率。另外，老年人身患多种疾病，联合用药多，药物之间的相互作用也可能导致ADR 发生。ge;30 ～ lt; 50 岁患者也较多，可能是因为该年龄组人群生活和工作压力大，身体较易处于亚健康状态。因此，要重点加强对特殊人群的用药监测，采取个性化用药，尽量减少联合用药，可间隔用药，以减少ADR 的发生。 　　3. 2 ADR 与给药途径的关系 　　静脉滴注在临床的应用非常普遍，但其导致的不良反应也很多。药物直接进入血液，避免了肝脏的首关效应，见效快、易吸收，但容易受pH 值、微粒、渗透压、内毒素等影响，引起热源反应、过敏性休克、静脉炎、肺动脉栓塞等严重不良反应; 此外，还应注意药物配伍禁忌、给药速度、配制环境洁净度等因素。因此，临床用药中应根据患者的病情选择合理的给药途径，能口服用药的不选择注射给药，使用口服制剂时应认真阅读药品说明书，严格按照药品说明书的用法、用量服药。 　　3. 3 ADR 与药物种类的关系 　　3. 3. 1 抗感染药: 在引起严重的ADR 的药物中，抗感染药占51. 28% ，这与抗感染药品种多、使用频率高有关。引起严重的ADR 的抗感染药，以头孢菌素类和青霉素类抗菌药物为主，占62. 5% ，二者均属于beta;-内酰胺类抗菌药物，可通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，其抗菌谱广、抗菌活性强、疗效好、不良反应小，故其在临床的应用较广泛。青霉素不稳定，容易分解成青霉噻唑酸和青霉烯酸，前者可聚合成青霉噻唑酸聚合物，与多肽或蛋白质结合成青霉噻唑酸蛋白，为速发的过敏原，是产生变态反应的主要原因，表现为皮肤反应、哮喘、甚至过敏性休克。在使用青霉素时，应询问患者过敏史，进行皮试，皮试反应阴性者才能用药，并