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　　　　　　　　　　　　　　　○○医院　（無床診療所　） 医薬品業務手順書 第1章 医薬品の採用 医薬品の採用に際しては、医薬品の安全性に加え、取り間違い防止の観点からも検討を行い決定する。 １．採用医薬品の選定 （１）採用可否の検討?決定 ① 安全性に関する検討 ○ 薬剤の特性に関する検討 ? 用法?用量、禁忌、相互作用、副作用、保管?管理上の注意、使用上の注意に関する問題点 ○ 安全上の対策の必要性に関する検討 ? 安全上の対策の必要性とその具体的内容（使用マニュアル、注意事項の作成等） ② 取り間違い防止に関する検討 ○ 採用規格に関する検討 ? 一成分一品目（一規格）を原則とし、採用医薬品数は最低限とする ? 同種同効薬との比較検討 ? 一成分一品目（一規格）の原則に外れる場合の採用の可否と対応策の検討 ○ 名称類似品、外観類似品に関する検討（後発医薬品も含む） ? 名称類似品、外観類似品の採用の回避 ? 頭文字３文字、語尾２文字あるいは頭文字と語尾の一致する採用 医薬品の有無の確認 ? 包装や容器、薬剤本体（色調、形、識別記号等）の類似した既採用医薬品の有無の確認 ? 採用医薬品の他製品への切り替えの検討 ○ 小包装品等の採用 ? 充填ミスを防止するため、充填の必要のない包装品を採用（散剤? 注射剤等） ２．採用医薬品情報の作成?提供 （１）採用医薬品集の作成と定期的な見直し ○ 医薬品集の作成 ○ 定期的な改定?増補 （２）新規採用医薬品に関する情報提供 第２章 医薬品の購入 【 医療安全の確保へ向けた視点 】 医薬品の正確な発注と納品を確保するため、医薬品の品目?規格などの確認手順を定め、記録の管理を行う。 １．医薬品の発注 ○ 医薬品の正確な発注 ? 商品名、剤形、規格単位、数量、包装単位、メーカー名 ○ 発注した品目と発注内容の記録 ２．入庫管理と伝票管理 ○ 発注した医薬品の検品 ? 商品名、剤形、規格単位、数量、包装単位、メーカー名、使用期限年月日 ? 発注記録との照合（JANコードの照合等） ○ 規制医薬品（麻薬、覚せい剤原料、向精神薬（第１種、第２種）、毒薬?劇薬）の管理 ? 薬事法並びに麻薬及び向精神薬取締法の遵守 ? 商品名、数量、製造番号と現品との照合を行い、納品伝票等を保管 ? 麻薬、覚せい剤原料については譲渡証の記載事項及び押印を確認、２年間保管 ○ 特定生物由来製品の管理 ? 納品書を保管し、製剤ごとに規格単位、製造番号、購入量、購入年月日を記載して管理 ○ 特に安全管理が必要な医薬品（要注意薬）の検品 ? 医薬品名、名称類似、外観類似、規格違いへの注意 第３章 医薬品の管理 医薬品の適切な保管管理で、名称類似?外観類似による医薬品の取り間違い、規格間違い、充填ミスなどを防止する。 また、有効期間?使用期限を遵守するとともに、医薬品の品質劣化を防止するため、温度、湿度等の保管条件に注意する。 １．保管管理 （１）医薬品棚の配置 ○ 類似名称、外観類似の医薬品がある場合の取り間違い防止対策 ○ 同一銘柄で複数規格等のある医薬品に対する取り間違い防止対策 ? 規格濃度、剤形違い、記号違い等 （２）医薬品の充填 ○ 医薬品の補充や充填時の取り間違い防止対策 ? 注射薬の医薬品棚への補充、散薬瓶、錠剤自動分包機への充填時等 ? 複数人による確認 （３）規制医薬品（麻薬、覚せい剤原料、向精神薬（第１種、第２種）、毒薬?劇薬） 　　　 ○ 麻薬及び向精神薬取締法、薬事法等の関係法規の遵守 ? 法令を遵守した使用記録の作成?保管 ○ 適切な在庫数?種類の設定 ○ 定期的な在庫量の確認 ○ 他の医薬品と区別した保管、施錠管理 ○ 盗難?紛失防止の措置 （４）特定生物由来製品（人の血液や組織に由来する原料を用いたもの） ○ 使用記録の作成、保管 ?