《血站技术操作规程（2012年版）》主要特点解读.docVIP

《血站技术操作规程》读 卫生部《血站技术操作规程（2012年版）》（以下简称《规程》）2012年6月1日起施行。血站行业对《规程》期待已久深入学习、理解和实施《规程》是血站当前的1项重要工作。《规程》， 1 规定部分关键技术的选择范围 《规程》充分考虑到血站吸收和应用新技术和新方法需要经过一个循序渐进的过程，同时还正视我国血站无论在规模大小、人力资源、财力资源、技术资源、地理条件、献血和用血等方面都存在者很大的差异这一客观现状，统一对所有技术方法采取一刀切的办法是不实际和不可行的。因此，在保证血液质量安全的前提之下，《规程》对部分技术方法规定了选择范围，授权血站根据工作实际具体加以选用，这不仅充分体现了实事求是的科学态度，也使《规程》具有较充分的适应性、包容性和可行性。 1.1 献血者献血前血红蛋白检测方法 《规程》“1.9 献血前血液检测”：“……血红蛋白检测可采用目测法，如硫酸铜目测法（见附录A）或试纸条比色法，必要时进一步用仪器检测”。硫酸铜目测法操作简便快捷，但不够准确。该法作为临床检验技术已被淘汰，但在包括国外一些发达国家的血站行业仍在广泛应用。因此《规程》明确规定可以采用该法，而且在附录A中详细表述了“献血者血红蛋白硫酸铜……”，血站可根据工作实际选用干化学法或者速率法。 1.3 可经输血传播感染的检测项目及检测方法可经输血传播感染的检测项目及检测方法可经输血传播感染的检测项目及检测方法 2.1 推荐使用具有留样袋的血袋 《规程》“2.3.2 血袋”：“……3）宜采用具有留样袋的血袋”。使用带有留样袋的血袋的好处是可将最初采集的血液导入留样袋，既可满足留样量的要求，提高留样的安全性，降低职业暴露，避免检测血样被稀释，又可显著降低血袋血液的细菌污染。但目前生产和使用的多数血袋没有留样袋，因此，目前将其作为推荐性内容是适宜的，对血站和血袋生产方均可起到技术导向作用。 2.2 推荐留样及其标识的良好操作 血液检测标本应能代表血袋中的血液，这是保证血液检测质量的前提。通过优化操作步骤实现最大程度降低甚至杜绝留样/标识差错是最为有效的。《规程》“2.14.2”条：“宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前开始标识，对采血袋和标本管的标识应当首先连续完成，不应中断”和“2.14.3”条：“宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前核查采血袋、血液标本、献血登记表，所标识的献血条形码应一致。宜采用计算机程序进行核查”，对留样、贴签及核对的操作提出了推荐性意见。 2.3 推荐制备过程贴签的良好操作 献血条形码是血袋的关键标识，除了在献血过程中的贴签操作进行严格控制以外，在制备过程中的贴签操作的控制和校核也同样重要，但是工作人员目视校核难以控制和核实。因此，《规程》分别在“3.7.1”条：“使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前，应当检查每个血袋上献血条码的一致性。宜采用计算机系统进行核对，以避免人为差错”和“3.7.2”条：“需要连接新的血袋（过滤、分装等）时，应当保证每一血袋献血条码一致。宜采用按需打印方式产生标签，粘贴完毕，经计算机系统核对无误后，才给予断离”提出具体优化操作建议。实现这一推荐意见需要血站计算机管理信息供方的技术支持。 2.4 推荐使用采血仪 《规程》“2.9.4”条推荐：“……宜采用连续混合采血仪”。采血仪的主要功能是称量和混匀，一些高端的采血仪还具有记录献血过程、核对献血条码以及电子数据传输的功能。使用采血仪可显著降低工作人员的工作负荷，保证采集的血液及时与抗凝剂混匀，如果采用高端采血仪还可实现献血条码核对和献血过程追溯。血站可根据具体情况加以选用。 2.5 推荐使用关键物料合格标识 《规程》“”条要求：“应对经批准使用的试剂进行标识和放行”，推荐：“对试剂盒粘贴‘可用’标签。”这一操作实践有助于防止不合格关键物料被误用。 3 要求或推荐部分关键操作采用计算机辅助控制 《规程》对部分关键操作步骤要求或推荐采用计算机管理辅助控制措施： “2.14.3”条推荐在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前，采用计算机程序核查采血袋、血液标本、献血登记表上的献血条形码。 “3.7.1”条要求，使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前应当检查每个血袋上献血条码的一致性，推荐采用计算机系统进行核对。 “3.7.2”条要求在血液过滤、分装等需要连接新的血袋时，推荐采用按需打印方式产生标签，粘贴完毕后，经计算机系统核对无误后才给予断离。 “3.9.3” 条推荐制备记录以电子记录为主，以手工纸面记录为补充。 “4.8.1”条要求编制试验有效性和标本试验结果的计算机判定程序。 “4.12.3”条要求建立和实施血液检测最终结论的计算机判定程序。 “4.13.2”条要求血液检测最终结论以电子数据传输，并为计算机血液放