过滤器常用数据.docVIP

ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级 ISO分级 大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度（颗/m3） 0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm ISO1级 10 2 ? ? ? ? ISO2级 100 24 10 4 ? ? ISO3级 1000 237 102 35 8 ? ISO4级 10000 2370 1020 352 83 ? ISO5级 100000 23700 10200 3520 832 29 ISO6级 1000000 237000 102000 35200 8320 293 ISO7级 ? ? ? 352000 83200 2930 ISO8级 ? ? ? 3520000 832000 29300 ISO9级 ? ? ?8320000 293000 《药品生产质量管理规范》(1992年修订) 洁净级别 活粒数/立方米 活微生物数/立方米 ≥0.5μm ≥5μm 100 级 ≤3,500 0 ≤5 10,000 级 ≤350,000 ≤2,000 ≤100 100,000级 ≤3,500,000 ≤20,000 ≤500 洁净手术部洁净用房等级标准 等级 沉降（浮游）细菌最大平均浓度 表面最大染菌密度 空气洁净度级别 手术区 周边区 手术区 周边区 I 0.2个/30minΦ90皿（5个/ m3） 0.4个/30minΦ90皿（10个/ m3） 5个/cm2 100级 1000级 II 0.75个/30minΦ90皿（25个/ m3） 1.5个/30minΦ90皿（50个/ m3） 5个/cm2 1000级 10000级 III 2个/30minΦ90皿（75个/ m3） 4个/30minΦ90皿（150个/ m3） 5个/cm2 10000级 100000级 IV 5个/30min，Φ90皿（175个/ m3） 5个/cm2 300000级 美国联邦标准209E 等级名称 等极限值 0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 5μm 国际单位 英制单位 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 M1 ? 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283 ? ? M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 3.53 1.00 ? ? M2 ? 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83 ? ? M2.5 10 1240 350 2650 75.0 1060 30.0 353 10.0 ? ? M3 ? 35000 991 7570 214 3090 87.5 1000 28.3 ? ? M3.5 100 ? ? 26500 750 10600 300 3530 100 ? ? M4 ? ? ? 75700 21400 30900 875 10000 283 ? ? M4.5 1000 ? ? ? ? ? ? 35300 1000 247 7 M5 ? ? ? ? ? ? ? 100000 2830 618 17.5 M5.5 10000 ? ? ? ? ? ? 353000 10000 2470 70.0 M6 ? ? ? ? ? ? ? 1000000 28300 6180 175 M6.5 100000 ? ? ? ? ? ? 3530000 100000 24700 700 M7 ? ? ? ? ? ? ?283000 61800 1750 常用单位换算 1米m = 3.28英尺ft 1CFM（ft3/min） = 0.4719L/s 1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s 1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s 1英制加仑gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W 1美制加仑gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小时kcal/h 1磅lb = 454克g 1USTR美国冷吨 = 3.516 kw 1马力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa 1摄氏度℃ = 5(华氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa