第二届第六次董事会.ppt

歷年經審議給予救濟案件之疑似藥物類別統計 疑似因使用抗感染類藥物引起不良反應之申請案例審議結果統計(88~98) 88-98年所有經藥害救濟審議會審議之總案件數-1050件 其中疑似因使用抗感染類藥物引起不良反應之申請案件-261件 (24.9%) 疑似因使用抗感染類藥物引起不良反應發生部位(System Organ Classes, SOC)統計 經審定與不良反應具相關性之抗感染類藥物分類 Case Analysis-Aminoglycosides 案例分析—Aminoglycosides (1) ?背景： 50歲女性，有腎結石及痛風病史，無已知藥物或食物過敏史。 ?用藥原因及過程： 03.25 因左側尿路結石疼痛及痛風發作至醫院急診，診斷為尿路結石，痛風等並給予相關藥物治療。 03.26 13:00因出現寒顫，發燒(39.2 ?C) 現象，血液檢查：WBC：8600 /?L， Seg/Band：77.4/8.8 %。因白血球檢查有left shifting現象，懷疑有感染的可能，經查閱病歷後無發現有藥物過敏史，醫囑紀錄給予抗生素 cefazolin 1 gm q6h + gentamicin 60 mg q12h。 19:30靜脈滴注第一劑gentamicin 60 mg 。 19:50全身發抖，發冷不適 ，BP: 150/80 mmHg，P/R: 112/28，予以氧氣，協助採半坐臥姿。 20:00~ 皮膚出現紅疹且有發紺現象，哮喘（RR：29~34次/min），注射dexamethasone 及epinephrine 等並給氧後，皮膚疹和呼吸喘改善 20:30~ 出現意識混亂、嘔吐現象，躁動，給予midazolam 、氣管插管等；因血壓下降，予以dopamine，EKG: 心室搏動過速→進行電擊→EKG: asystole→CPR，靜注epinephrine 、atropine。 21:30 血壓測量不到 21:50 急救無效死亡。 案例分析—Aminoglycosides (1) Case Analysis-Cephalosporins 案例分析—Cephalosporins (1) ?背景： 58歲男性，有高血壓病史。 ?用藥原因及過程： 08.14 因良性攝護腺肥大，入院接受經尿道前列腺切除術(TURP)。術後投與cefazolin 1 g q6h（8.14-8.17）、gentamicin 等藥。 08.17 出現呼吸困難，低度發燒情形。 08.18 主訴全身無力，輕微呼吸困難，寡尿（+），BUN/Cr.：103/9.7 mg/dL、GOT/GPT：54/2 IU/L、CK：1692 U/L。會診腎臟科診斷為寡尿併急性腎衰竭原因不明，投予cefazolin 1 g q12h等。 08.22~出現紅疹、搔癢情形，即停用cefazolin，後進展為黏膜潰瘍、皮膚起水泡，診斷為毒性表皮壞死溶解症。 08.28~ 全身皮疹呈紅斑及棕色丘疹融合、脫皮、皮膚糜爛、口腔潰瘍；皮膚病灶持續惡化，轉燒傷中心治療。雖經治療終仍不幸死亡。 案例分析—Cephalosporins (1) 案例分析—Cephalosporins(2) ?背景： 38歲男性。 ?用藥原因及過程： 95年10月間因排尿困難、疼痛及血尿就診，診斷為疑似急性腎盂腎炎 ，安排入院次日進行腎盂X光攝影檢查 。 ?事件過程： 當日晚間21：10 轉入病房，T/P/R：36.2/65/18、BP：126/85 mmHg，生命徵象穩定 。 21：14 投予預防性抗生素cefazolin 1 gm iv。 21：15~17 個案出現噁心嘔吐、雙眼上吊、全身僵直及抽痙現象，予diazepam 1 amp st 21：30 失去意識，没有呼吸、心跳，血壓測量不到，GCS： E1M1V1、pupil size：5.0(-) ，轉ICU。 ~ 其後持續給予急救，並投予epinephrine 等藥，終仍不幸死亡。 案例分析—Cephalosporins (2) 案例分析—Cephalosporins(3) ?背景： 50歳男性，有腎結石病史，曾多次接受體外震波碎石手術，病歷未紀錄有藥物過敏史 。 ?用藥原因及過程： 個案因發燒及雙側腰痛就診，初步診斷為急性腎盂腎炎，處方cefazolin 1gm 注射治療， 惟個案有出現紅疹、呼吸急促等不適情形，故更改處方為口服cephalexin，使用後個案立即出現胸悶、噁心、口吐白沬、小便失禁等現象，血壓測量不到，疑為抗生素引起的過敏性休克，即施予心肺復甦術及epinephrin