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说明书和标签20161116.doc

附件2(略) 附件3 伊维菌素预混剂等3种兽药产品说明书和标签 伊维菌素预混剂说明书和标签 (一)伊维菌素预混剂说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称:伊维菌素预混剂 商品名称:害获灭预混剂(IVOMEC?) 英文名称:Ivermectin Premix 汉语拼音:Yiweijunsu Yuhunji 【主要成分】 伊维菌素 【性状】 本品为淡黄色至淡褐色粉末。 【药理作用】 伊维菌素是从土壤微生物阿佛曼链霉菌(Streptomyces avermitilis)发酵产生的半合成大环内酯类多组分广谱抗寄生虫药。伊维菌素对体内外寄生虫特别是线虫(圆虫)和节肢动物具有良好的驱虫作用,但对绦虫、吸虫及原生动物无效。本品的作用机理可能是增加虫体的抑制性递质γ氨基丁酸(GABA)的释放,从而阻断神经信号的传递,使肌肉细胞失去收缩能力,而导致虫体死亡。哺乳动物的外周神经递质为乙酰胆碱,不会受到伊维菌素的影响,且伊维菌素不易透过血脑屏障。因此,伊维菌素预混剂对牲畜具有较高的安全性。 伊维菌素在猪体内的半衰期长达4天,猪内服血药浓度达峰时间0.5天、皮下注射2天,但皮下注射的生物利用度比内服高得多,通常内服时的生物利用度仅为注射给药的41%。吸收后伊维菌素广泛分布于全身组织,并以肝脏和脂肪组织中浓度最高。伊维菌素通常在肝脏中氧化成代谢产物。伊维菌素在5~6天内经粪便排泄的占90%以上,经尿排泄仅占0.5%~2%。 【适应证】 用于治疗猪的胃肠道线虫、肺线虫、猪疥螨和猪血虱。 【用法与用量】 以伊维菌素计。混饲:每1000kg饲料,猪2g,连用7日。 【不良反应】 无 【注意事项】 1.每吨饲料中添加2g伊维菌素,相当每吨成品饲料中添加本品333g,并应彻底混匀。 2.本品仅用于猪,且不能用于体重100kg以上的猪和其它动物。 3.使用本品时操作人员不应进食或吸烟,操作后要洗手。 4.将本品置于儿童够不着的地方。 5.伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残存药物的包装切勿污染水源。 【休药期】 100kg以下的育肥猪7日;100kg以上的育肥猪27日。 【规格】 100g:0.6g 【包装】 (1)333g/包 (2)5kg/包 【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。 【有效期】 36个月。 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 都法玛制药Dopharma B.V. 地址:Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands (二)伊维菌素预混剂标签 兽用 【兽药名称】 通用名称:伊维菌素预混剂 商品名称:害获灭预混剂(IVOMEC?) 英文名称:Ivermectin Premix 汉语拼音:Yiweijunsu Yuhunji 【主要成分】 伊维菌素 【性状】 本品为淡黄色至淡褐色粉末。 【适应证】 用于治疗猪的胃肠道线虫、肺线虫、猪疥螨和猪血虱。 【用法与用量】 以伊维菌素计。混饲:每1000kg饲料,猪2g,连用7日。 【规格】 100g:0.6g 【进口兽药注册证号】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期】至 【休药期】 100kg以下的育肥猪7日;100kg以上的育肥猪27日。 【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。 【包装】 (1)333g/包 (2)5kg/包 【生产企业】 都法玛制药Dopharma B.V. 地址:Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands 二、猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)说明书和标签 (一)猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)说明书 兽用 【兽药名称】 通用名 猪支原体肺炎灭活疫苗(P株) 商品名 无 英文名 Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P) 汉语拼音 Zhu Zhiyuantifeiyan Miehuoyimiao(P Zhu) 【主要成分与含量】 含灭活的猪肺炎支原体P株抗原至少60μg/头份。 【性状】 上层为无色澄明液体,下层为乳白色沉淀,振摇后呈均匀混悬液。 【作用与用途】 用于预防猪支原体肺炎。 【用法与用量】 用于2周龄或2周龄以上猪,肌肉注射,每头1头份(1ml)。两次接种,间隔至少两周。首次注射应在10周龄前进行。建议首次接种在2周龄时进行,4周龄时进行第二次接种。如需将其它处购买的、未免疫的猪与免疫过的猪混养时,应在2~3周内向未免疫的猪进行两次免疫接种。 【不良反应】 一般无可见的不良反应。如出现过敏反应,可用阿托品之

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