装饰性彩色平光隐形眼镜宣传手册-梁山县食品药品监督管理局首页.docVIP

装饰性彩色平光隐形眼镜宣传手册 （梁山县食品药品监督管理局 宣） 您了解眼睛吗？ 眼睛是人类感观中最重要的器官，大脑中大约有80%的知识和记忆都是通过眼睛获取的。读书认字、看图赏画、看人物、欣赏美景等都要用到眼睛。眼睛能辨别不同的颜色、不同的光线，再将这些视觉、形象转变成神经信号，传送给大脑。由于视觉对人如此重要，所以每个人每隔一两年都应检查一次视力。 ☆您了解“美瞳”吗？ 一、“美瞳”是装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称，是在隐形眼镜基础上发展起来的用于以装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。强生公司较早开发生产并进入国内市场，注册商标为“美瞳?”， 由于“美瞳”这个名字又非常形象的突出了“美容镜片”的特点，因此逐渐地“美瞳”成了装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称。 二、国家食品药品监督管理局发布消息，自2012年4月1日起装饰性彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，归属第Ⅲ类医疗器械，今后将对该产品研发生产、经营和使用实行全面监管。同时提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，消费者如需购买请到具备角膜接触镜经营许可资格的医疗器械经营企业购买，确认所购产品已经获得医疗器械注册证书，并按照使用说明书慎重选择、合理使用。 三、装饰性彩色平光隐形眼镜按使用抛弃类型分类：分为抛弃型镜片（日抛）、频繁更换型镜片（两周抛至季抛）、传统型镜片（半年抛至年抛）等，传统型镜片相对材质最优，成型性好易佩戴适合初戴者，缺点是蛋白质沉淀需注意清洁；频繁更换型镜片和传统型镜片需要护理用品和正确护理。 四、装饰性彩色平光隐形眼镜按镜片染色方式分类：装饰性彩色平光隐形眼镜按染色工艺分为两类，一种是夹层染色镜片，形象地称之为“三明治夹层”工艺，色素层不接触眼睛；另一种是采用外履面染色工艺，这是早先的落后技术，色素层直接接触眼睛，对眼部造成刺激，可能形成伤害。 五、装饰性彩色平光隐形眼镜重要技术参数：装饰性彩色平光隐形眼镜的技术参数主要有含水量，透氧率，基弧（中心曲率半径），直径，中心厚度：超超薄镜片等。验配师根据眼部检查结果和不同的角膜测量值，为佩戴者确定镜片参数，选配镜片。 伪劣镜片有哪些副作用和伤害？ ☆未经注册的产品，其安全性、有效性未经法定质量技术机构的评价，容易造成对眼睛的危害，主要有： （1）眼睛被色素层损伤。许多未经注册产品，特别是一些劣质山寨产品，采用外履面染色的落后工艺，有的生产技术不过关，甚至可能造成有色素物质脱落，将对角膜、结膜造成刺激，引发炎症，加剧了眼部相关并发症的发生的可能性。 （2）缩小视野，造成视觉异常。有些美容镜片为追求颜色夸张效果采用了较小的光学区，这会缩小眼睛视物时的视野。染色的部分，一般透光性比较差，所以戴上后就会感觉视野变小了，有一种“管中窥物”的感觉，这种“旁若无人”的视觉异常状态对于开车、运动者非常不利。 （3）角膜缺氧。有的山寨美容镜片含水量低，镜片透氧性较差，有的镜片色素印染在镜片表面，降低镜片透氧性。长期角膜缺氧会造成眼睛水肿，角膜防御能力下降，出现角膜病变、病菌感染，严重时导致细胞坏死。 （4）劣质保存液的危害。山寨美容镜片可能使用的保存液也是不符合标准的产品，这将造成由于杀菌效果不佳引起角膜感染；因为PH值、渗透压不符合要求造成镜片变形，导致角膜干燥；因为细胞毒性导致角膜细胞损伤坏死。 ☆未经检查验配的可能危害。主要问题一是具有禁忌症范围的人群将对眼睛带来伤害；二是未经测量验配，镜片尺寸不准确可能带来佩戴不适或定位不准确，可能造成镜片脱落、角膜变形、泪液交换不佳、角膜缺氧问题。 ☆镜片不正确的护理方式的危害。频繁更换型镜片（两周抛至季抛）、传统型镜片（半年抛至年抛）如护理不当，镜片上过量的蛋白质凝聚、沉淀、镜片上残留过量病菌及二次污染等原因，将可能引发各种眼睛并发症。 您可以戴吗？ （1）初次购买，请先去医院或正规眼镜实体店做规范的眼部健康检查，确认您的眼睛没有说明书中列明的禁忌症如角膜溃疡、沙眼、结膜炎、青光眼等严重眼科疾病以及没有工作和生活环境禁忌如粉尘环境等。 （2）经期、怀孕、哺乳期间的女性，不宜配戴隐形眼镜。 （3）处于生长发育期的中小学生，正处在生长发育期，眼球视轴尚未定形，若过早或较长时间连续配戴隐形眼镜，易产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用。 如何安全验配购买？? （1）选择具有《医疗器械经营企业许可证》、具备眼部检查和隐形眼镜验配能力的眼镜门店或取得有效资质的医疗机构。 （2）购买和使用包装上标注有《医疗器械注册证》证号的产品，并且产品在有效期内。要注意购买产品的合法性，不建议网络购买。 （3）按照验配规范检查眼部和验配镜片。 （4）听取验配师关于摘戴镜片指导训练和镜片护理指导，并约定复查时间。