膜剂与栓剂的制备.pptVIP

成膜材料的作用 * 成膜材料的作用 * 成膜材料性质不同，制备方法也有所不同。小量制备时将浆液倒在平板玻璃上涂成宽厚一致的涂层。 * 保护牙神经及止痛 * * * 同样的模型容量一般是固定的，但重量随着基质与药物的密度不同而有差别。为了确定基质的用量保证栓剂剂量的准确，引入了置换价这一概念。 取基质作空白栓 取定量药物与基质混合做成含药栓 * 解热、镇痛及消炎药。 吲哚美辛研细后过100目筛备用。通过置换价计算所需可可豆脂的量。称计算量的基质置于蒸发皿内，40℃水浴加热熔化，待2/3基质融化时停止加热，搅拌使其全熔。加入吲哚美辛粉末，搅拌均匀，待稠度较大时倾入有（水溶性）润滑剂的栓模中，冷却至完全固化，削去溢出部分，脱模。 * 解热、镇痛及消炎药。 吲哚美辛研细后过100目筛备用。通过置换价计算所需可可豆脂的量。称计算量的基质置于蒸发皿内，40℃水浴加热熔化，待2/3基质融化时停止加热，搅拌使其全熔。加入吲哚美辛粉末，搅拌均匀，待稠度较大时倾入有（水溶性）润滑剂的栓模中，冷却至完全固化，削去溢出部分，脱模。 * 膜剂与栓剂的制备 一、膜剂的制备 实验目的 掌握小剂量制备膜剂的方法和操作注意事项 熟悉常用成膜材料的性质特点 膜剂的概念 膜剂（films）系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料隔室内，加工成型的单层或复合层薄膜制剂。 可供口服、口含、舌下给药、眼用或者用于阴道内，外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。 膜剂的辅料 辅料种类 常用辅料 处方中 所占比重 成膜材料 PVA、EVA 30～100% 增塑剂 甘油、山梨醇 0～20% 表面活性剂 十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、豆磷脂 1～2% 填充剂 CaCO3、SiO2、淀粉 0～20% 着色剂 色素、TiO2 0～2%(w/w) 脱膜剂 液体石蜡 适量 成膜材料 天然高分子材料 明胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精等 合成高分子材料 聚乙烯醇（PVA）、CMC-Na、聚乙烯醇缩乙醛、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等 PVA 白色或淡黄色颗粒状粉末 无生理活性 体内不降解 PVA05-88/17-88 05与17代表聚合度为500和1700，聚合度大则水溶性小，因而柔韧性较好。 88代表醇解度为88%，此时水溶性最好。 匀浆制模法 （PVA） 热塑制模法 （EVA） 复合制模法 （缓释膜） 制备工艺 大量生产 流延法涂膜 小量制备 刮板法 成膜材料浆液 → 加入药物、着色剂等 → 脱泡 → 涂膜 → 干燥 → 脱膜 → 含量测定 → 包装 实验一 硝酸钾牙用膜剂（牙本质脱敏剂） 硝酸钾 0.75g 吐温-80 0.1g （2滴） CMC-Na 1.5g 甘油 0.15g（4滴） 糖精钠 0.05g（2滴） 蒸馏水 适量（2.5 ml) 主药 表面活性剂 成膜材料 增塑剂 矫味剂 溶剂 处方组成 制备方法 硝酸钾牙用膜剂（牙本质脱敏剂） CMC-Na加蒸馏水30ml，浸泡 （已备好） 水浴加热 保温去泡 制膜 80℃烘干 脱膜 吐温80、甘油混匀、加糖精钠、硝酸钾、 蒸馏水，加热溶解倒入胶浆搅拌混匀 玻璃板洗净、擦干、撒上滑石粉再擦去 聚乙烯薄膜铺于玻璃板上作为“垫材” 制得的膜剂外观应完整光洁， 厚度一致，色泽均匀，无明显气泡 思考题及讨论 小量制备膜剂常用成膜方法？操作要点及注意事项。 处方中甘油的作用？膜剂中还有那些种类的辅料？ 本实验中脱膜主要有哪些方法？哪种方法脱膜效果好？ 联系讲义中的表格与自己的实验，讨论制备过程中可能遇到的问题与原因。 二、栓剂的制备 实验目的 掌握热熔法制备栓剂的工艺 熟悉处方中所用二种类型的基质在栓剂制备中的特点 掌握置换价的测定方法和应用 栓剂的概述 栓剂（suppositories）系指将药物与适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体外用制剂。 局部作用 消炎、局部麻醉、杀菌 全身作用（避免肝首过作用） 解热镇痛、抗生素、副肾上腺皮质激素、抗恶 性肿瘤 常用的有直肠栓和阴道栓 栓剂的基质 为满足栓剂的质量要求,选择适宜栓剂基质十分重要,基质可使栓剂成型,可以影响药物的局部或全身作用 分为油溶性基质和水溶性基质 油溶性基质 可可豆脂 可可树种仁中得到的固体脂肪（硬脂酸、棕榈酸、油酸等的甘油酯） 可与多数药物配合使用 α、β、β’、 γ 四种晶型。其中β 型最稳定，熔点34 ℃。为了防止转型，制备时缓缓加热，待熔化至2/3时，停止加热，余热使其完全熔化。 油溶性基质 2. 半合成或