2013年全国执业药师资格考试管理法规.docVIP

2013年执业药师《》 一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。） 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括 制剂名称 制剂工艺 制剂批号 处理意见 回收部门 B 3医师处方必须遵循的原则是 科学、诚实、信誉 安全、有效、经济 科学、有效、安全 安全、有效、稳定 科学、合理、经济 B 3根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 在全国范围内有效 在取得者的居住地所在省内有效 在取得者的工作所在地所在省内有效 在取得者的身份证发放地所在省内有效 在颁发地省内有效 A 4《药品注册管理办法》不适用于 药物临床试验的申请 药品生产的申请 药品进口的申请 药品抽查性检验 药品注册监督管理 D 5《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由 执业医师开具 定点零售药店执业药师开具 社区医护人员开具 定点医疗机构医师开具 定点零售药店药师开具 D 6根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须 经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 C 网友解析 7根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下不属于麻醉药品的是 哌替啶 阿法罗定 丁丙诺啡 美沙酮 羟考酮 C 8根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括 依法设立的药品生产企业或者药品批发企业 具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度 A 网友解 9根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 A 10根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的 药学人员 临床医学人员 护理人员 药品采购人员 医疗行政管理管理人员 D 网友解 11根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为 1年 2年 3年 4年 5年 C 12根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以 要求药品生产企业停产停业整顿 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围 吊销药品批准证明文件 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 吊销药品生产企业的(GMP认证证书》 B 13根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明 药品金额 临床诊断 药品用法用量 药品名称 医师签名 B 网友解 14《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限 医疗机构名称，配制地址，注册地址 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 医疗机构类别，配制范围，有效期限 B 15《药品经营许可证管理办法》适用于 《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理 《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理 《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理 D 16《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的 药品批准证明文件被撤销、注销的 B 网友解析 17根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是 外配处方必须由定点医疗机构医师开具 外配处方必须有医师签名 外配处方必须有定点医疗机构盖章