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目 录
0前言
0.1手册颁布令
0.2XX新区人民医院简介
0.3医院输血管理委员会
0.4管理者代表任命令
0.5授权书
0.6质量管理体系文件说明
1范围
2引用标准
3术语和定义
4质量管理体系总体要求
4.1体系的策划建立、运行与持续改进
4.2文件控制
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以服务对象为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7临床输血过程的运行
7.1临床输血的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计、开放、与准入
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品(项)的控制
8.4数据分析
8.5改进
附录A组织结构图
附录B质量管理图
附录C质量只能分配表
附录D输血的流程图
附录E程序文件一览表0前言(四号黑体字)
0.1手册颁布令(五号黑体字)
颁 布 令(二号黑体字)
随着输血相关法律法规颁布实施,国家对医疗机构输血管理已经进入法制化轨道。为确保临床用血安全,预防和减少输血反应,实现输血全过程可追溯性,同时为广大患者提供精湛的技术和满意的服务,在内练素质、外树形象的今天,我们依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,建立临床输血质量管理体系文件。通过实施文件的体系,规范全体员工工作行为,控制临床输血全过程,提高管理水平,持续改进质量管理体系,确保临床输血合理、安全、有效。
本《质量手册》制定了本院临床输血的质量方针、质量目标、并对质量管理体系加以描述,是本院开展临床输血各项质量活动,保证质量管理体系持续有效运行的基本准则和纲领性文件。通过管理者代表审核,现予以批准颁发,于2014年 月 日正式实施,要求全体员工必须认真遵照执行。
院长(签字):
2014年 月 日
0.2XX新区人民医院简介
XX新区人民医院简介
XX新区人民医院地处洛南新区和伊滨区中心区域,关林庙东200米,是XX市洛南地区规模较大、设施功能齐全,集医疗、教学、科研、急救、保健和康复为一体国家二级综合医院、爱婴医院。为南阳医专、漯河医专等四所医学院校的临床教学基地。是XX市120急救中心B级急救站(河南省五一先锋号急救站),医院是XX市洛南地区唯一一家红十字会大病救助定点医院、XX市新农合、职工、居民、工伤保险定点医院和XX市困难群众救助直补定点医院。被市卫生监督中心连续三年评为A级量化单位、同时医院连续十余年被授予“XX市卫生系统先进集体”、“廉医、诚信、为民”医院等荣誉称号。
医院目前已具备三级医院规模,占地面积约43亩,建筑面积5.8万平方米,目前编制床位600张,开放床位900张,职工700余人,医院设有11个职能科室,8个医技科室及17个临床科室,经市卫生局批准下设一个社区卫生服务中心、二个社区卫生服务站、一个医院(XX脑血管病医院)、一个研究所(脑血管病研究所),二个市级重点专科、两个特色专科,2012年医院年门诊量达26万余人次,住院病人达16040余人次,手术近4000余例次,妇产科新生儿出生数量全市排名第二、新农合出院病人总数全市第四名。
医院诊断设备有德国西门子核磁共振成像系统、全身多排螺旋CT、飞利浦大型悬吊式大型C 臂血管造影机(DSA)、韩国麦迪逊V20四维彩色超声诊断仪、日本奥林巴斯240型电子胃镜、肠镜、支气管镜、胆道镜和膀胱镜;拥有日本柯达、富士两台CR成像系统和大型数字胃肠X光机及日历7600-10全自动血液生化仪等检查设备。治疗设备有日本奥林巴斯电子高清胸、腹腔镜和德国产狼牌标清腹腔镜、胸腔镜,体外震波碎石机、德国西门子6MV PRMUS(具有六档电子线)直线加速器、十余台日本产尼普罗血液透析机等大中型医疗设备近200台。
XX新区人民医院始终坚持“以病人为中心,诚信为本,为病人提供满意的服务”的宗旨,在全院90%的病区开展了“优质护理示范病区”为病人提供了热情周到的服务,在连年的XX市卫生局组织年度质量考核中一直保持在前5名的好成绩,促进了医院医疗服务质量的稳步提高。
0.3医院临床用血管理委员会
卫生部颁布的《医疗机构临床用血管理办法》(85号令)、《临床输血技术规范》、《河南省县(市)供血库督导检查考评细则(2012年度)》等文件要求医疗机构应该设
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