压缩空气系统证验方案.docVIP

1 概述 1.1 本公司制剂车间压缩空气系统使用的空气压缩机是由上海康普艾压缩机有限公司制造的V15型喷油滑片式空气压缩机，进厂日期为2003年7月，固定资产编号为01304-02，系统排汽压力为0.8MPa，排汽量为2.25M3/分钟，压缩排出的气体进入贮气罐，然后气体分别经过离心式油水分离器，冷冻式干燥机、主管路过滤器、微油雾过滤器对压缩空气进行干燥、除油、净化，使其达到干燥、无油、清洁、洁净度达到10万级的要求，净化后的压缩空气通过不锈钢分配管道输送到车间各用气点。2003年月通过。010304-001 V15/0.8A 2.25m3/min 0.8MPa 0.01μm 2 验证小组成员及职责 验证小组 姓 名 部 门 职 责 组长 组织验证工作、小组成员的培训及有关阶段性结论的确认，收集有关文件、资料和负责起草验证方案 成员 负责验证中电器数据的确认工作 负责仪器仪表的确认工作 负责验证中的现场监控和取样检测 负责验证中数据检测的确认工作 负责系统的运行确认和性能确认工作 负责相关文件、资料的归档 3 验证目的 3.1 明确压缩空气系统验证的内容与方法。 3.2 通过验证，确认该压缩空气系统安装、连接是否符合设计标准，操作、维护保养标 准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证压缩 空气各项指标持续达到设计标准。 4 验证范围 此次验证包括压缩空气系统的运行确认(OQ)、压缩空气系统的性能确认(PQ)。 5 验证类型 前验证 □ 同步验证 □ 回顾性验证 □ 再验证 □ 6 验证条件确认 6.1 验证小组成员培训确认 在验证工作实施前，由验证小组组长对参加验证的人员进行本方案的培训。 培训师 培训时间 培训内容： 压缩空气系统验证方案 姓名 签名 考核方式 考核情况 结论： 培训师： 6.2 仪器仪表校验确认 包括压缩空气系统的仪器仪表校验确认及检测使用的仪器仪表的校验确认。 名称 编号 型号 校正周期 上次校正时间 检查结果 压力表 压力表 压力表 压力表 安全阀 声级计 万用表 尘埃粒子计数器 温湿度计 检查人： 复核人： 日期： 结论： 验证小组组长： 日期： 6.3 验证前文件确认 序号 文件名称 文件编号 存放位置 1 V15/0.8A喷油滑片空气压缩机操作维护规程 2 RD0025HA压缩空气冷冻式干燥机操作维护规程 3 验证管理程序 4 仪器仪表校验管理规程 检查人： 复核人： 日期： 结论： 验证小组组长： 日期： 7 运行确认 7.1 经安装确认合格后才能进行。进行运行确认是压缩空气系统的实际运行实验，运行确认的目的是证明设备、系统及其各项技术参数能够达到设计要求及生产要求。 7.2. 验证所需的仪器仪表 仪表名称 仪表量程/准确度 安装位置 校正日期 验证结果 压力表 压力表 压力表 压力表 安全阀 检查人： 复核人： 日期： 结论： 验证小组组长： 日期： 7.3 检查系统每个设备的运行情况，包括喷油滑片空气压缩机、冷冻干燥机、储罐、过滤器等装置运行是否正常，检查指标包括电压、电流、压力、排水系统等；对照设备操作手册下的参数确定设备运行参数，检查设备运转情况是否正常；检查系统管路情况，管路、阀门、密封圈等是否有泄漏等缺陷。 验证项目 标准 验证结论 喷油滑片空气压缩机 电压：380V 50HZ 排气量：2.25m3/min 排气压力：0.8MPa 冷冻干燥机 电压：380V 50HZ 压力：0.8MPa 储罐 压力：0.8mpa 系统整体运转 正常 管路连接 无泄漏 密封圈 无泄漏 阀门 阀门启闭正常 安全装置 灵敏、完好 空载噪音 ≤78db 检查人： 复核人：