电动病床标准.docVIP

电动病床标准 1适用范围和目的 除下述条文外，通用标准的本章适用： 1.1适用范围 增补： 本专用标准规定了由2.2. 101所定义的医院电动床（以下简称床）的安全要求。 1.2目的 替换： 本专用标准的目的是使患者、操作者和环境在安全方面的危险保持得尽可能低，并且描述了验证这 些要求达到的试验。 1.3引用标准 增补： 本专用标准修改并补充了一组国家标准，以下统称为“通用标准”，它由GB 9706. 1-1995《医用电 气设备第一部分：安全通用要求》和GB 9706.15-1999《医用电气设备第一部分：安全通用要求 1．并列标准：医用电气系统的安全要求》所组成。 为简明起见，本专用标准中将GB 9706.1称为“通用标准”或“通用要求”，而将GB 9706. 15称为 “并列标准”。 术语“本标准”包括了本专用标准与通用标准及任何并列标准联合使用的含义。 本专用标准的篇、章和条的编号与通用标准中的相对应。对通用标准的文本的改变通过使用下列 词语来规定： “替换”指通用标准的章或条完全由本专月标准的文本替代。 “增补”指本专用标准的文本添加到通用标准的要求中去。 “修改”指通用标准的章或条按本专用标准的文本进行修改。 增加到通用标准中去的那些条或图从101开始编号，增加的附录用字母AA、BB等编号，而增加的 分条款用aa) .bb）等来编号。 带有星号’的章和条附有理解说明。这些理解说明能在资料性附录AA中找到。附录AA应该用 来确定标定要求的相关情况，但不应该用来建立新增的试验要求。如果在本专用标准中没有对应的篇、 章或条，则通用标准或并列标准中的篇、章或条应无更改地采用。 虽然可能有关，在通用标准或并列标准中任何不打算采用的部分，在本专用标准中应作出说明。 本专用标准的要求替换或更改通用标准或并列标准的要求，优先于相应的通用要求。 1.5并列标准 在对应于IEC 60601系列的国家标准和／或行业标准中，并列标准指明了安全通用要求适用于： ——一组医用电气设备（例如：放射设备）； ——在通用安全标准中未全部指出的所有医用电气设备的一个专门特征（例如电磁兼容性）。 若一并列标准适用于一专用标准，那么专用标准优先于此并列标准。 0 2术语和定义 除下述条文外，通用标准的本章适用： 2.1.5 应用部分 applied part 替换： 能有意或无意地与患者接触的床的所有部分，被视为是应用部分（见图111）。 21-≯：F-type isolated(floating)appli ‰』 F型隔离（浮动）应用部分（以下简称F型应用部分） F-type i蚰lated（门oating）appli 与设备其他部分相隔离的应用部分，其绝缘应达到在应用部分与地之间出现源于！ 部设备的意外电压时，没有电流能高于在单一故障状态时患者漏电流的允许值。 F型应用部分为BF型应用部分或CF型应用部分。 2.1. 15 患者电路 patient circuit 包含有一个或更多患者连接部分的任何电气电路。 患者电路包括所有与患者连接部分的绝缘未达到电介质强度要求的导电部分（见第20章）或与患 者连接部分的隔离未达到爬电距离和电气间隙要求的导电部分（见57. 10）。 增补以下定义： 2.1. 23 患者连接 patient connection 在正常状态或单一故障状态下，电流呵通过其在患者与设备之间流动的应用部分的每一个独立 部分。 2.1. 24 B型应用部分type B applied part 符合本标准中规定的对电击的防护，尤其是关于漏电流允许值要求的应用部分，用附录D中表D2 符号l来标记。 注：B型应用部分不适用于直接用于心脏。 2.1. 25 BF型应用部分 type BF applied part 符合本标准中规定的要求，对电击防护的程度比B型应用部分高一等级的F型应用部分，用附录 D表D2符号2来标记。 注：BF型应用部分不适用于直接用于心脏。 2.1. 26 CF型应I用部分 type CF applied part 符合本标准中规定的要求，对电击防护的程度比BF型应用部分高一等级的F型应用部分，用附录 D表D2符号3来标记。 2.1. 27 防除颤应用部分 defibrillation-proof applied part 对患者心脏除颤放电效应具有防护的