【2017年整理】厦门北大生物公司扩建环评二次公示.docVIP

厦门北大之路生物工程有限公司 国家一类新药恩经复扩建生产线环评信息公示 （简本） 一、建设项目概况 (1)扩建工程概况 工程名称：国家一类新药恩经复扩建生产线 建设单位：厦门北大之路生物工程有限公司 地理位置：厦门市湖里区金尚路80号北大生物园现有厂房内，具体位置见附图。 建设性质：扩建项目 行业性质：生物制药 建设投资：投资9800万元人民币 （2）建设规模和产品方案 本项目拟扩建一条国家一类新药恩经复生产线，设计年生产恩经复1000万支。本品具有促进神经损伤恢复的作用，主要用于治疗视神经损伤。 (2)生产工艺流程和产污环节： 本扩建主体工程包括按新版GMP要求建设恩经复生产粗提区、精制区和配制区、灌装区以及净化单元辅助区、通、排风系统和消毒系统等辅助工程，新建一套10t/h纯化水制水系统。 本扩建项目注射用鼠神经生长因子生产过程包括：组织破碎、离心过滤、柱层析和透析、超滤和浓缩换液、稀配、分装冻干、轧盖灯检、包装和入库等8个步骤。主要产污环节有生产纯化废水、清洗废水以及配套锅炉产生的锅炉废气。 (4)主要污染物排放情况 主要污染物生产纯化废水、设备清洗废水；废气主要有供热锅炉产生的SO2、NOX、烟尘废气。 ①扩建后废水排放量16440.5t/a，主要污染物COD2.177/a、氨氮0.35t/a、总磷0.0492t/a。 ②扩建后废气主要污染物SO2排放量3896.7kg/a，烟尘6.05kg/a、NOX 613.2kg/a。 ③扩建后固废产生量10.6t/a ④项目生产设备空调净化系统、消毒系统排(送)风机、水泵等，机械噪声75-80dB。 二、建设项目污染防治措施 ①锅炉废气：锅炉采用轻柴油燃料，属清洁能源，产生的SO2、NOX、烟尘废气直接通过15m高的排气筒排放。锅炉废气可满足《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2001“燃油锅炉”排放标准中“烟尘”排放限值≤100mg/m3、SO2”排放限值≤500mg/m3、 NOX”排放限值≤400mg/m3要求。 ②洁净区将采用过氧化氢消毒，不会产生殘留污染。 ③生产废水经分质分流后，制水车间排放的清洁废水回用于绿化，景观，其它生产废水混合排放， 废水基本符合GB21905-2008《提取类制药工业水污染排放标准》及DB35/322-2011《厦门市水污染物排放标准》相关排放标准后汇入现有工程废水总排放口排放。 ④优先选用低噪声设备，对声源较高的设备采取安装消音器、设置专用设备房，优化设备的总平面布置，使厂界噪声符合相关标准的要求。 ⑤危险固废委托福建省固废处置中心进行安全处置，固体废物基本得到综合利用和安全处置，无二次污染。 三、环评结论要点 （1）项目选址合理性分析：厦门北大生物公司在现址生产已十多年，本扩建项目是在现有厂区范围内进行，没有新征用土地。项目生产产生的废水经分质分流、分类处理后达标排放，可纳入厦门石渭头污水处理厂处理。锅炉采用轻柴油燃料，废气直接排放能满足相关排放标准要求。在落实本报告提出的环保措施和总量控制，扩建项目不会对北大生物园区产生新的环境影响。因此，从厂区平面布置、环境相容性等分析，规划功能上，项目选址合理。 （2）产业政策符合性分析：本项目为生物制药类，生产产品属同家一类新药，主要用于治疗视神经损伤，本项目生产注射用鼠神经生长因子（恩经复）是我国“九五”期间的国家重点科技攻关项目，被国家科技部列入2002年度国家火炬计划,2003年获国家药品监督管理局试生产批文，是我国乃至世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品，是神经创伤唯一的治疗性药物，项目符合国家当前产业政策。 （3）环境质量现状分析：本项目拟建地所在区域大气环境质量基本符合《环境空气质量标准》二级标准；评价区域内噪声监测点位基本符合《工业企业厂界噪声标准》GB12348-2008/2、4类。 （4）环境影响评价 ①水环境影响评价结论 本项目投产后，生产废水经分质分流后，制水车间排放的清洁废水回用于绿化，景观，其它生产废水混合排放， 废水基本符合GB21905-2008《提取类制药工业水污染排放标准》及DB35/322-2011《厦门市水污染物排放标准》相关排放标准后汇入现有工程废水总排放口排放。 本项目废水正常排放，不会对石渭头污水处理厂的水力负荷引起冲击。 ②大气环境影响评价结论 项目运营期产生的SO2、NOX、烟尘废气在年平均风速、D类稳定度时，下风轴向最大落地浓度均小于标准值，能满足环境空气质量标准要求。 本项目投产后，运行期产生的废气对敏感点影响较小，能满足空气环境质量标准要求。 ③环境噪声的影响评价结论 噪声影响预测结果表明，项目运营期对厂界噪声基本符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2、4类标准，对其环境影响在可接