(01质量方针目标控制程序.docVIP

兴荣大药房 GSP程序文件 质量方针目标控制程序 文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1 审 核: 胡兴尧 日 期: 2008.年 06 月18 日 批 准: 张 晓 日 期: 2008年 06月 18日 桥口兴荣大药房文件 执行日期 质量方针目标控制程序 页 码 第2页 共8页 2008.07.01 编 号 XR-GZ-001(0) 起草人 起草日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 版次号：A—0 张晓 2008.6.6 胡兴尧 2008.06.10 张晓 2008.06.18 分发部门：营业店堂、质量管理部、仓储部、 财务部、办公室。 变更记录： 变更原因及目的： 发 布 令 1、《质量方针目标控制程序》（A版），现予以公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。 2、程序文件属公司受控文件。 3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。 4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。 此发布令 兴荣大药房 2008.06.18 文件 名称 质量方针目标控制程序 页码 第3页 共8页 编号 XR-GZ-001(0) 目 录 1 目的…………………………………………………4 2 引用标准……………………………………………4 3 适用范围……………………………………………4 4 职责…………………………………………………4 5 工作流程……………………………………………4 6 相关文件……………………………………………7 文件 名称 质量方针目标控制程序 页码 第4页 共8页 编号 XR-GZ-001(0) 质量方针目标控制程序 1.目的 追寻和实现公司总的质量方向和目标。 2.引用标准 2.1《中华人民共和国药品管理法》。 2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。 3.适用范围 本程序适用于公司质量方针目标的管理。 4.职责 4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。 4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。 4.3 质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。 4.4 部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。 4.5 所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。 5.工作流程 5.1 方针目标的制定 5.1.1 总经理亲自主持方针目标的制订工作。 5.1.2 质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。 5.1.3 质管部负责起草质量目标。质量目标下发各部门讨论，提出修改意见，由起草人对质量目标进行修改。 5.1.4 质量领导小组审批质量目标。 5.1.5 各部门根据《质量目标》制定本部门质量目标。 5.1.6 公司质量管理工作负责人对各部门提出的质量目标进行审核， 各部门的目标能否保证公司质量目标的完成。 文件 名称 质量方针目标控制程序 页码 第5页 共8页 编号 XR-GZ-001(0) 5.1.7 质量领导小组批准各部门质量目标。 5.1.8 公司主要负责人在公司质量目标上签字，部门负责人在部门质量目标上签字。 5.1.9 质管部装订《质量方针目标》分发至各部门，公布实施。 5.2 方针目标的展开 5.2.1 手段系统展开法，见下图（1-1） 目 的 手 段 (上一级) 公司级 层 层 担 保 目 的 手 段 (下一级) 部门级 目 的 手 段 (次下一级) 班组级 层 层 目 的 手 段 展 开 个人级 越来越具体 5.2.2 系统图法（图1－2） 公司质量方针目标 对策措施 部门方针目标 对策措施 班组方针目标 对策措施 个人工作任务 对策措施 图1-2 文件 名称 质量方针目标控制程序 页码 第6页 共8页 编号 XR-GZ-001(0) 5.2.3 绘制方针目标展开图1