生物制品学大纲2014.2..docVIP

生物制品学大纲 第一章 生物制品概述 【目的和要求】 1．了解生物制品的概念、种类和用途； 2．掌握生物制品的发展简史； 3．认识生物制品的发展过程。 【重点和难点】 重点：生物制品的概念及内容。 难点：生物制品的范畴。 【教学内容】 第一节 生物制品的概念、种类和用途 第二节 生物制品发展简史 第三节 我国生物制品的发展 第二章 生物制品的制备 【目的和要求】 1. 了解一般生物制品的制备方法 2. 一般生物制品的分离纯化方法 3. 基因工程制品的制备 【重点和难点】 重点：基因工程制品的制备。 难点：生物制品分离常见方法。 【教学内容】 第一节 一般生物制品的制备方法 第二节 各类生物制品的分离纯化方法 第三节 基因工程制品的制备 第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化 【目的和要求】 掌握生物制品质量管理； 检定与标准化规程。 【重点和难点】 重点：生物制品的检定。 难点：生物制品的标准化规程。 【教学内容】 第一节 生物制品的GMP管理 第二节 生物制品的质量检定 第三节 基因工程生物制品的质量检测与控制 第四节 生物制品的标准化 第四章 生物制品的包装、保存和运输 【目的和要求】 掌握生物制品的基本包装； 2. 保存和运输方法。 【重点和难点】 重点：生物制品保持与运输方法。 难点：生物制品保持与运输方法。 【教学内容】 第一节 生物制品的包装 第二节 生物制品的保存与运输 第五章 生物反应器及其检测和控制系统 【目的和要求】 了解并掌握生物制品在工业化生产过程中的反应器类型； 反应器的作用原理。 【重点和难点】 重点：生物反应器的检测和控制系统。 难点：生物反应器不同类型的工作原理。 【教学内容】 第一节 概述 第二节 生物反应器的类型及其基本结构 第三节 生物反应器的检测和控制系统 第六章 生物制品生产中的安全防护技术 【目的和要求】 掌握生物制品在生产中的安全防护技术，为安全生产服务； 2. 安平防护的意义。 【重点和难点】 重点：化学防护、生物防护技术。 难点：生物防护技术。 【教学内容】 化学防护技术 第二节 生物学防护技术 第三节 生物制品中的废物处理 【目的和要求】 掌握疫苗的作用和种类，预防接种的意义。 【重点和难点】 重点：疫苗的概念、作用和种类。 难点：疫苗的种类和作用。 【教学内容】 第一节 疫苗的历史、发展和前景 第二节 疫苗的成分、性质和种类 第三节 生物制品菌/毒种 第四节 免疫佐剂的发展与应用 第五节 疫苗与免疫 第七章 疫苗概论 【目的和要求】 掌握疫苗的作用和种类； 2. 预防接种的意义。 【重点和难点】 重点：疫苗的概念、作用和种类。 难点：疫苗的组成。 【教学内容】 第一节 疫苗的历史、发展和前景 第二节 疫苗的成分、性质和种类 第三节 生物制品菌毒种的筛选与管理 第四节 计划免疫与联合免疫 第五节 免疫佐剂的发展与应用 第六节 疫苗与免疫 第八章 细菌类疫苗 【目的和要求】 熟悉细菌类疫苗的来源； 掌握细菌类灭活疫苗的生产； 掌握细菌类减毒疫苗的生产。 【重点和难点】 重点：灭活疫苗与减毒疫苗的生产与检定。 难点：灭活疫苗与减毒疫苗的生产与检定。 【教学内容】 第一节 概述 第二节 细菌灭活疫苗 第三节 细菌减毒活疫苗 第四节 类毒素疫苗 第五节 细菌多糖疫苗 第九章 病毒类疫苗 【目的和要求】 掌握病毒类疫苗的类型； 2. 了解其生产工艺。 【重点和难点】 重点：病毒类疫苗的类型。 难点：病毒类疫苗的类型。 【教学内容】 第一节 概述 第二节 肝炎疫苗 第三节 艾滋病疫苗 第四节 脊髓灰质炎疫苗 第五节 麻疹疫苗 第六节 流行性腮腺炎疫苗 第七节 风疹疫苗 第八节 水痘和带状疱疹疫苗 第九节 流行性乙型脑炎疫苗 第十章 血液概述 【目的和要求】 掌握常见的血液制品的特点； 2. 熟悉血液制品的作用。 【重点和难点】 重点：常见的血液制品的特点和作用。 难点：血液制品的类型和作用。 【教学内容】 第一节 血液的组成及理化特性 第二节 输血 第十一章 血液制品及其生产技术 【目的和要求】 掌握基本的血液制品的生产技术。 【重点和难点】 重点：常见血液制品的用途。 难点：血液制品生产技术。 【教学内容】 第一节 概述 第二节 血液制品的种类、性质和用途 第三节 血液制品生产技术 第十二章 人血液代用品 【目的和要求】 了解人血液代用品研究的意义。 【重点和难点】 重点：人血液代用品的研发。 难点：人血液制品的类型。 第一节 概述 第二节 血液代用品的研究和发展 第十三章 生物技术药物概论 【目的和要求】 1．通过学习，掌握生物药物与生物技术药物的区别； 2. 生物技术药物的研发。 【重点和难点】 重点：生