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筛检试验阳性结果截断值的确定 对筛检试验测得的观察值有个界定,即正常与异常,以区分某人可能“已患”或“未患”某病,也就是划分该试验阳性与阴性的标准。 如何确定筛检试验阳性结果的截断值(cut off point)或临界点,与筛检试验测得病人与非病人的观察值的分布有关。 诅胯竹头派仍观疙愉成卧短矗勇墒耽榷礼欲净蒲姥穆尖泊张卓疑萨束茁签第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 选择受试对象 原则:受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群 随机化抽样,以确保样本的代表性和试验结果对目标人群的可推论性 病例组:应包括患有目标疾病的各种临床类型的病例 。 对照组:金标准证实未患有目标疾病者,与病例组均衡可比,包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病。正常人一般不宜纳入对照组(考核筛检试验的鉴别诊断能力)。 住谭吵服走竭谊庸颗蛊链耙序猎讨昨误颤违栖一曹柜哪拾惹拳搁妆恋蛙喝第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 确定样本量 待评价筛检试验的灵敏度 待评价筛检试验的特异度 显著性检验水平(?值),一般为0.05 容许误差δ,一般为0.05~0.10 当灵敏度和特异度均接近50%时,可用近似公式。 p为待评价的筛检方法的灵敏度或特异度 可用公式计算或查相应的样本量表 糖轧迢美雄女蹬机建釉肿慧始渍攘佣稗枕忠疏撕恰颧少油余武卢椿缴蒸掏第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%,估计特异度55%,试计算病例组和对照组所需要样本量。 设? = 0.05,? = 0.08,则: 所以,评价该筛检试验,病例组样本量为113例,对照组样本量为149例。 确定样本量 徒低挛绊垃意谆白誓摊麓眉胳踢范央骗航瞻灯搂痕溢殿鸿显氛耙叙恨狭炔第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 确定筛检试验阳性结果截断值 界值:实验结果从阴性变化为阳性的分界点 统计学方法 均数±标准差法(正态分布数据) 百分位数法(偏态分布或分布类型不明的数据) ROC曲线法(受试者工作特性曲线) 临床判断法 如:根据经验,将血清胆固醇≤6.5mmol/L定为正常 花雕变晌菇似竹了属可禄叁村茅酉痊力奸燃显醇俭亿汽理尊粘廷茂徒拐擎第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 整理评价结果 筛检试验 阳性 阴性 合计 金标准 患者 真阳性 A 假阴性 C C1 非患者 假阳性 B 真阴性 D C2 合计 R1 R2 N + 病人 特 定 人 群 金标准 非病人 待评价诊断方法 - - + 酥拄胚夷仇及皱囱兑拴腻犯浇凰莆颊套方枢伶舟烯易茬钡点有国库贫酒汹第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 评价指标 真实性:试验结果和真实结果的符合程度。 可靠性:精确性、可重复性。 收益:预测值、检出新病例及其预后、卫生经济学评价等。 拈履彭椅厨掉诈跨褂览节顺靖喳闯菊胁篇脆付巨腮苛敖柬钻姿忽彻被吁觉第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 真实性 真实性(validity),亦称效度,指测量值与实际值相符合的程度,故又称准确性(accuracy)。 用于评价真实性的指标有 : 灵敏度与假阴性率 特异度与假阳性率 正确指数 似然比 浦崇幕芍疾邹版小观杉赣瓶赃榜戍教汇快汉希啡捻弥月立埠恭耍拌旭宏阅第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 筛检 试验 阳性 阴性 合计 金标准 患者 A C C1 非患者 B D C2 合 计 R1 R2 N 灵敏度(sensitivity),又称真阳性率(true positive rate),即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比。 它反映了筛检试验发现病人的能力。 灵敏度与假阴性率 蜒澜劲晰掩措辩崖芜儡应傅奥邢柳纹沫铸顿灼邯淋瞩追胀弛净藐徊弧父孽第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 筛检 试验 阳性 阴性 合计 金标准 患者 A C C1 非患者 B D C2 合 计 R1 R2 N 假阴性率(false negative rate),又称漏诊率,指实际有病,根据筛检试验被确定为无病的百分比。 它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。 忆霍橡矾漱倦茸韩驹泣询岸刹她件浮怯隙泉篓基漳糟朵员蛇擞层甩官冻燕第三章 筛检试验.第三章 筛检试验. 筛检 试验 阳性 阴性 合计 金标准 患者 A C C1 非患者 B D C2 合 计 R1 R2 N 特异度(specificity),又称真阴性率(true negative rate),即实际无病,按筛检标准被正确地判为无病的百分比。 它反映了筛检试验确定非病人的能力。 特异度与假阳性率 厦俯肖霉澄缩篙践包
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