【2017年整理】002-物料编码管理规程.docVIP

因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 编号: Ⅳ-M-SMP-0002-00 题目: 物料编码管理规程 共 2 页 第 1 页 制定人: 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 颁发部门: 物流部 生效日期: 分发部门: 人事行政部、质量管理部、物流部、生产部 目的：建立一个成品与进厂物料编码的程序。以利于物料流通的控制，便于物料的追踪及核对，防止差错。 范围：适用于成品与进厂物料的编码管理。 责任者：物流部部长、采购员、质量管理部部长、生产部部长对本标准的实施负责。 内容： 1. 物料编码规程 1.1 仓库管理员担任编码工作。 1.2 该仓库管理员经过编码培训，了解编码原则、含义、掌握编码方法，可对物料进行正确编码。 1.3 根据GMP的要求，结合本企业的实际情况，确立本企业的成品与物料进厂编码的编写规定。 1.4 物料进厂编码原则： 1.4. 1.4 1.4 1.5 编码格式按如下顺序： 1 2 3 4 5 - 6 7 8 9 10 11 分类代号 物料代号 年份 月份 批次 代 号 Y F B C 类 别 原 料 辅 料 包装材料 成 品 1.5.1 1.5.2 分类代号“ 原辅料分类划分： 类 别 固 体 液 体 中药材 代 号 G Y Z 注：缺位的用“0” 因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 编号: Ⅳ-M-SMP-0002-00 题目: 物料编码管理规程 共 2 页 第 2 页 成品分类划分: 类 别 胶 囊 片 颗 粒 滴丸 代 号 J P K W 包装材料可直接写物料的代号。 1.5.3 分类代号“3 1.5.4 分类代号“6- 1.5.5 顺序“10 1．6 举例： 例一：FG-002-0609-01 是辅料硬酯酸镁的进厂编码。F-表示辅料；G-表示固体；002-代表硬酯酸镁的代号；06-代表年份2006年；09-代表9月份；01-代表本月份第1批。 例二：CP-002-0609-08 是成品黄杨宁分散片的进仓编码。C-表示成品；P-表示片剂；001-表示黄杨宁分散片的代号；06-代表年份2006年；09-代表9月份；08-代表本月份的第8批。 例三：YZ-008-0605-08 是原料中药材甘草的进厂编码。Y-表示原料；Z-表示中药材；008-表示甘草代号；06-代表年份2006年；05-表示5月份；08-代表本月份第8批。 例四：B0-026-0608-02 是包装材料塑料瓶的进厂编码。B-表示包装材料；0-表示补位；026-表示塑料瓶的代号；06-代表年份2006年；08-表示8月份；02-代表本月份第2批。 例五：YY-018-0603-05 是玉泉胶囊固体提取物的进厂编码。Y-表示原料；Y-表示液体；013-表示玉泉胶囊提取物的代号；06-表示2006年；03-表示3月份；05-表示本月份的第5批。 例六： YG-011-0702-03 是原料环维黄杨星D的进厂编码。Y-表示原料；G-表示固体；015-表示环维黄杨星D的代号；07-表示2007年；02-表示2月份；03-表示本月份的第3批。 2. 附则：本标准附图0幅，附表1张。 因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 物料分类代号及物料代号登记表 编码： Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00 序 号 名 称 分 类 代 号 物 料 代 号 编 号 编制人： 因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 物料分类代号及物料代号登记表 编码：Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00 序 号 名 称 分 类 代 号 物 料 代 号 编 号 1 天花粉 YZ 001 YZ-001 2 葛根 YZ 002 YZ-002 3 麦冬 YZ 003 YZ-003 4 人参 YZ 004 YZ-004 5 茯苓 YZ 005 YZ-005 6 乌梅 YZ 006 YZ-006 7 黄芪 YZ 007 YZ-007 8 甘草 YZ 008 YZ-008 9 地黄 YZ 009 YZ-009 10 五味子 YZ 010 YZ-010 11 环维黄杨星D YG 011 YG-011 12 醋柳黄酮 YG 012 YG-012 13 玉泉胶囊固体提取物 YG 013 YG-013 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 编制人： 因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件 物料分类代号及物料代号登记表 编码： Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00 序 号 名 称 分 类 代 号 物 料 代 号 编 号 1 糊精 FG 001 FG-001 2 硬脂酸镁 FG 002 FG-002 3 蔗糖 FG 003