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奶粉新规再聚焦.doc
奶粉新规再聚焦
2013年12月16日,由国家食品药品监督管理总局组织制定的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》正式发布实施。相关部门责任人表示,之所以会连续出台专门针对婴幼儿配方奶粉的新规,就是希望通过更为严格的规定,提升国产奶粉的整体质量水平。
国家乳业工程技术研究中心副主任姜毓君:这一次我们细则比以往从质量管理角度我们提出了更严格、更高的要求,在我们以前的细则当中只是强调企业应建立实施HACCP(危害分析与关键控制点体系),但是这次我们要求明确企业应严格执行HACCP,以及我们这个婴幼儿配方乳粉良好生产规范,也就是GMP这样一个要求。
之所以如此看重婴幼儿奶粉的质量安全,是因为近年来频发的奶粉安全事件,让消费者对国产奶粉的信心一落千丈,而在其中,2008年的三鹿奶粉事件是影响最大,教训最深刻的一起。2008年5、6月份开始,陆续有食用了三鹿奶粉的婴幼儿出现肾结石的问题,到9月份,因三鹿奶粉导致肾结石住院的患儿超过万人,经过调查最终确认,导致这些患儿肾结石的元凶,是三鹿奶粉中非法添加的三聚氰胺。随后事件继续升级,有超过22家奶粉企业生产的近70批次国产奶粉被检出不同含量的三聚氰胺。虽然,监管部门立即采取了严厉的惩处措施,但是三聚氰胺事件还是将国产奶粉的信任度推到了谷底。
在综合分析了这些奶粉安全事件之后,这次参与新版奶粉企业审查细则制定的专家们认为,加强生产过程控制和原辅料把关等重要环节的严格要求,是最大限度杜绝类似事件发生的必要手段,因此在2013版的细则中对奶粉企业质量安全管理提出了更高的要求。
国家乳业工程技术研究中心副主任姜毓君:这次对生产过程当中的关键控制点提出更详细的要求,就可以进一步规范企业的生产行为,进一步确保婴儿配方乳粉的质量安全。
专家告诉记者,奶粉是一种非常特殊的食品,对于部分没有母乳的婴幼儿来说,奶粉就是他们唯一的食物和营养来源,因此奶粉的质量安全对于婴幼儿健康成长意义重大。新版细则就是希望通过参考药品管理办法,引入GMP管理制度等措施,真正提升奶粉企业对产品质量的控制能力。
国家乳业工程技术研究中心副主任姜毓君:我们就借鉴了药品良好生产规范当中关于验证、“清场”这样一些概念,比如说我们可以通过清场可以防止不同配方、不同批次婴幼儿配方乳粉生产过程当中存在的一些交叉污染或者是混淆,也一定程度上能够防止一旦污染发生会污染的持续延续。
记者在调查过程中发现,与以往的细则相比,2013版的细则对不同生产工艺的奶粉生产企业的生产规范都提出了具体了生产控制要求。
根据专家介绍,我国的婴幼儿奶粉企业主要可以分为三种生产工艺:一种是湿法工艺,也就是用生鲜乳或者是用全脂乳粉回溶形成液体,加入各种辅料,经干燥制成婴幼儿配方乳粉;一种是干法工艺,也就是把所有的原料都用干法进行混合生产婴幼儿配方乳粉;还有一种是干湿混合工艺,这是我国特有的一种工艺,就是在奶源地以湿法生产出婴幼儿奶粉的基粉,运到工厂加入一定的营养物质,经过干混包装生产婴幼儿配方乳粉。
在新的细则中,对于不同工艺的奶粉企业都提出了更为细致的要求,尤其是对于采用干湿混合法生产的企业提出了更为严格的限制。
国家食品质检中心风险预警室主任刘晓毅:干湿混合工艺去生产异地去生产的这个我们就不再受理,那么它的这个考虑呢主要是基于我们如果用湿法生产了,在A地假如说生产了一批乳粉,那么也许呢它会储存一段时间,而且要经过一轮包装,那么再经过一个段的时间的运输再到另外一个异地再去拆包,添加其它的这些成分然后再包装去生产,那么第一它可能由于第一轮的这个生产有一定的储存期,第二呢它是由于这个链条这个运输的过程中时间比较长。再者就是经过了两次这个拆包的这个过程呢可能会造成潜在的风险,所以我们这个新一轮的这个细则对于新建企业就不允许这种生产的工艺。
也就是说按照新版细则的规定,仅有包装场地、工序、设备、没有完整生产工艺条件的;仅生产婴幼儿配方乳粉基粉,不生产最终产品的都将无法通过审核。此外,在分析了以往奶粉安全事件的原因之后,专家们发现出问题多数都是奶粉的原料。
国家食品质检中心风险预警室主任刘晓毅:前期像这个黄曲霉毒素的污染和汞的超标的这个事件,就异常的这个事件还是黄曲霉毒素主要是来源于饲料这样污染了这个咱们的原料奶,然后汞主要是最后调研还是主要来自于乳清粉这样的污染,导致这个终产品可能造成这种污染。那么从细则的制定角度来说我们这一次主要从几个方面来尽量的去控制风险,那么首先呢这一次的细则除了保存了原来生乳的这个全项批批检测的要求之外,特别要求像乳清粉、乳清蛋白粉这样的原料,就是主要的原料在婴幼儿配方乳粉里面比重比较高的这个原料要求批批检测。
基于这样的分析,专家们认为,要想切实提升
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