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38-1-03药品批发企业经营许可证变更法定代表人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）发布时间：2013-12-25许可项目名称：药品批发企业经营许可证变更法定代表人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）编号：38-1-03法定实施主体：北京市食品药品监督管理局依据：1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条）4、《开办药品批发企业经营验收实施标准》（国食药监市[2004]76号）5、《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发[2005]15号）6、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》（国食药监市[2007]299号）收费标准：不收费期限：自受理之日起15个工作日（不含送达期限）受理范围：本市行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》变更法定代表人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）的，由北京市食品药品监督管理局受理（变更注册地址的，同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更）。许可程序：一、申请与受理企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定提交以下申请材料：1.申请变更《药品经营许可证》项目的申请书（企业法人的非法人分支机构变更，必须出具上级法定代表人签署意见的变更申请书）。申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业公章及法定代表人签字，注明日期；2.《药品经营许可证》项目变更申请表（请到北京市食品药品监督管理局网站填报打印）2份；3.《药品经营许可证》正本复印件2份、副本原件及2份复印件；4.原《营业执照》复印件2份；5.法定代表人的变更，还应提交：（1）企业任免决定书或董事会决议文件2份，并加盖企业公章及法定代表人签字；（2）非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书2份，并加盖企业公章及法定代表人签字；（3）任免后法定代表人的身份证、学历或职称证明复印件及个人简历2份。6.经营方式变更的：企业分立、合并、改变经营方式，按照规定重新办理《药品经营许可证》；7.经营范围的变更：是指增加的经营项目必须按经营应具备的条件提供有关材料2份。体外诊断试剂专营企业增加其他经营范围须按照有关规定重新申领《药品经营许可证》，不适用本程序；8.注册地址的变更，还应提交：（1）《药品经营质量管理规范认证证书》复印件2份；（2）拟迁注册地址地理位置图、平面图（注明面积），房屋产权或使用权证明，各2份；9.仓库地址的变更，还应提交拟迁仓库地址地理位置图、平面图（注明面积，长、宽、高），房屋产权或使用权证明，各2份；10.涉及特殊药品的，还需提供相应核准文件或情况说明。11.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺；12.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。注：申请人办理本行政许可事项的同时，如需变更企业名称、企业负责人、质量负责人，请在本行政许可事项下一同登陆办理，相同申报材料可提交一份。标准：1.核对企业法人的非法人分支机构变更是否出具上级法人签署意见的变更申请书；2.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；3.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；4.申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办受理人员岗位职责及权限：1.按照标准查验申请材料。2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》告知申请人补正有关材料。4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日二、审核标准：（一）?材料审核依据《药品经营许可证》的变更要求审核申请材料。申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；法定代表人以法人企业任免书或董事会决议文件加盖企业公章为准。（二）现场检查依据《开办药品批发企业经营验收实施标准（试行）》北京市食品药品监督管理局（分局）对现场进行审核，应达到合格标准。填写《药品批发企业现场验收记录》。（三）审核意见审核现场验收情况