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药剂学学习指导及习题集 （自考专升本使用）郑州大学药学院编2010.08《药剂学》学习指导 第一章?绪论? 1．名词解释：药剂学；剂型；制剂；药典????2．简答：（1）简述剂型的重要性？? （2）简述法定处方和医师处方的联系和区别？? 参考答案? 药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。? 剂型：药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、片剂等。? 制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备地药物应用形式的具体品种称为制剂。? 药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。?简述剂型的重要性？ 简述剂型的重要性？? 答：可改变药物作用的性质、能调节药物作用速度、可降低或消除药物的毒副作用、某些有靶向作用、可直接影响药效。? 简述法定处方和医师处方的联系和区别? 答：联系：其都为用于药剂调制的一种重要书面文件。? 区别：法定处方为国家标准收载的处方，其具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。医师处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。有具体的用药对象、用法和用量，同时具有法律上，技术上和经济上的意义。 第三章?片剂? 1．名词解释：泡腾崩解剂；平衡水分；溶出度?2．简答题：（1）简述片剂的质量要求？ 2）简述片剂辅料的要求？? （3）简述压片时，为何加入润滑剂，润滑剂的种类有那些？?（4）简述制粒的目的？? （5）简述西药湿法混合制粒压片前的工艺流程？?（6）简述影响干燥恒速阶段速率的因素及改善方法？?（7）简述影响干燥降速阶段速率的因素及改善方法？?（8）简述包衣的目的？? （9）简述片剂包衣的质量要求有哪些？?（10）简述包糖衣有哪几道工序？?(11)?简述可能造成裂片的原因？? (12)?简述可能造成片剂崩解迟缓的原因有哪些？?(13)?简述可能造成粘冲的原因？ 3．论述题：? （1）片剂赋形剂有哪几种？试举例说明其在片剂中的作用？?(2)?甘菊环烃泡腾片???????????? ???甘菊环烃??2mg????碳酸氢钠??0.256g???糖精钠????0.010g????羟丙基纤维素?0.005g????酒石酸??0.067g????蔗糖????0.048g?????PEG6000??0.002g????薄荷油???0.010g????乙醇????适量??????蒸馏水??适量?说明各成分的作用；写出该片剂的制备方法？?（3）利血平片???????????? ???利血平???0.26mg?????蓝淀粉??0.010g???糖粉????0.033g?????糊精????0.023g????稀乙醇??0.022g??????淀粉??0.050g?????硬脂酸镁??0.058g?说明各成分的作用；写出该片剂的制备方法。 参考答案? 泡腾崩解剂：遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统。最常用的酸源为枸橼酸，最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。? 平衡水分：在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含水分叫平衡水分。在该空气条件下，平衡水分是除不去的水分。?溶出度：指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。?简述片剂的质量要求？? 答：硬度适中；色泽均匀，外观光洁；符合重量差异的要求，含量准确；符合崩解度或溶出度的要求；小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；符合有关卫生学的要求。? 简述片剂辅料的要求 答：其应为生理惰性，性质稳定，不与主药发生反应，不影响主药含量测定，也不应妨碍主药的溶出和吸收。? 简述压片时，为何加入润滑剂，润滑剂的种类有那些？? 答：压片时为能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒之间，药片与模孔壁之间的摩擦力，使片面光滑美观，在压片前一般均需在颗粒中加入适宜的润滑剂。? 按作用不同，可将润滑剂分为三类：助流剂，如微粉硅胶；润滑剂，如硬脂酸镁；抗粘着剂，如滑石粉。?简述制粒的目的？? 答：改善药物原辅料流动性；增大物料的松密度，使空气易于逸出，减少片剂的松裂现象；避免粉末分层，使产品中药物含量准确；避免细粉飞扬及粘附于冲头表面或模壁而造成粘冲现象等。? 简述西药湿法混合制粒压片前的工艺流程？?? 答：（1）粉碎过筛、混合（2）制软材（3）制颗粒（4）干燥（5）整粒?简述影响干燥恒速阶段速率的因素及改善方法？ 答：取决于水分在表面的汽化速率。改善方法：空气温度升、空气湿度降、改善物料与空气的接触、提高空气的流速使物料表面气膜变薄。?简述包衣的目的？? 答：控制药物在胃肠道的释放部位；控制药物在胃肠道中的释放速度；掩盖苦味或不良气味