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阿立哌唑与奥氮平治疗青少年精神分裂症的对照研究
【摘要】 目的:对比阿立哌唑与奥氮平治疗青少年精神分裂症临床疗效与安全性。方法:将58例青少年精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组(29例)和奥氮平组(29例)进行对照研究,疗程8周。并于入组前,治疗后第1、2、4、8周采用阳性症状和阴性症状量表(panss)评定疗效,副反应量表(tess)评定不良反应。结果:8周后,阿立哌唑组显效率为65.5%,有效率为86.2%,奥氮平组显效率为(68.9%),有效率为(89.6%),两组总体疗效差异无显著性意义(p0.05)。阿立哌唑组主要不良反应为兴奋或激越、震颤、静坐不能等,奥氮平组主要不良反应为体重增加、嗜睡等。结论:阿立哌唑治疗青少年精神分裂症是安全、有效的,不良反应少。
【关键词】 阿立哌唑;奥氮平;青少年精神分裂症
目前青少年精神分裂症多使用新型抗精神病药物治疗。而阿立哌唑是续第一代抗精神病药(fga)及第二代抗精神病药(sga)之后,对精神障碍治疗药理机制上具有革新性的新一代抗精神病药,又称为”第三代抗精神病药(tga)” [1],为验证其对青少年精神分裂症的疗效和安全性,笔者采用奥氮平为对照,现报道如下:
1对象和方法
1.1研究对象:病例来源于我院2010.1.1-2010.12.30的门诊和住院患者,均符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第三版(ccmd-3)中精神分裂症标准诊断,年龄12-18岁,性别不限;阳性与阴性症状量表(panss)评分≥60分;排除严重的心肝肾脑等器质性疾病,排除严重自杀的患者,排除酒精或药物滥用,药物过敏以及入组前4周使用药物且疗效不佳的患者,入组前经家属知情同意。符合以上标准的患者共58例,患者按就诊顺序随机分为阿立哌唑组和奥氮平组。其中,阿立哌唑组29例,男16例,女13例,平均年龄(15.3土1.7)岁,病程14天-2年,平均病程(11.8土7.3)月,治疗前(基线)panss总分为(91.4±23.2)分;奥氮平组29例,男15例,女14例,平均年龄(14.8土1.5)岁,病程11天-2年,平均病程(12.4土6.7)月,治疗前(基线)panss总分(94.7±24.4)。两组在平均年龄、性别、平均病程及治疗前panss总分等方面,差异均无显著性(p0.05)。
1.2方法:入组后采用小剂量单一用药治疗原则。阿立哌唑组口服阿立哌唑口崩片(商品名博思清,成都大西南药业有限公司),起始剂量为2.5-5 mg/d,根据患儿病情、疗效及不良反应调整剂量,两周内逐渐加至治疗剂量5-20 mg/d,平均剂量为14.73±4.57mg/d;对照组口服奥氮平(商品名欧兰宁,江苏豪森药业股份有限公司),奥氮平组初始剂量为2.5-5mg/d,2周内加至治疗量10-20 mg/d,平均剂量为15.62±2.32mg/d。疗程8周。失眠者可合并苯二氮卓类药, 出现心动过速者加用阿替洛尔,出现锥外反应可合并苯海索,转氨酶升高可合并护肝药治疗,均不预防性用药。
1.3疗效评定:各量表评定者为经过培训的精神科主治医师,研究前评定者之间做一致性检验,kappa值=0.80。分别于入组前和第1、2、4、8周时采用panss和tess评定疗效和副反应。同时在入组前及治疗第4、8周末各检测血常规、尿常规、肝肾功能和心电图1次。根据panss减分率评定临床疗效,减分率≥75%为痊愈,50%-74%为显著进步,25%-49%为部分有效,0.05),说明两组药物疗效基本相似,见表1。
表1两组疗效比较
2.2panss量表评分比较:通过对两组患者在治疗前后panss量表评定进行比较发现,两组在治疗后各时点的panss总分、阳性症状、阴性症状及一般病理症状各因子分均较治疗前相比差异有显著性(p0. 05)。两组随着治疗时间的延长其疗效亦显著提高,但两组间差异无显著性(p0.05),说明阿立哌唑和奥氮平治疗精神分裂症的疗效相当,见表2。
2.3两组药物不良反应比较:见表3。阿立哌唑组主要不良反应为兴奋或激越、震颤、静坐不能等,奥氮平组主要不良反应为体重增加、嗜睡等。不良反应症状严重程度多为轻、中度,都能耐受,均能完成研究。
表3二组发生不良反应比较(例,%)
两组比较,经x2检验,*:p0.05)。
3讨论
阿立哌唑和奥氮平均为新型抗精神病药药物。由于阿立哌唑对精神疾病有良好的疗效与安全性,目前已被美国食品和药物管理局正式批准用于治疗青少年精神疾病。阿立哌唑具有突触前多巴胺受体激动和突触后多巴胺d2受体拮抗作用,同时伴有5-羟色胺(5-ht1a)受体部分激动和5-ht2a受体拮抗作用,有人称之
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