不良反应试题.docVIP

《药品不良反应报告和监测管理办法》培训考卷 (2011年9月) 科室： 姓名： 分数： A型题：（单项选择题） 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 D 不良反应报告表的填写 E 组织药品不良反应监测方法的研究 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）1999年11月26日对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品 ?A主要报告未曾出现的不良反应?B报告药品使用说明书上未收载的不良反应?C报告有可能引起的所有可疑不良反应?D主要报告严重的不良反应?E主要报告罕见的不良反应药品说明书中未载明的不良反应 　B 15个工作日内 　C 两者均是 　D 两者均不是 【31—34】 根据上述依据判断不良反应发生的因果关系 31、时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；患者疾病或其他治疗也可造成此结果 32、时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；停药后反应停止；无法用患者疾病进行合理解释 33、时间顺序合理；停药后反应停止；重新用药，反应再现；与已知药物不良反应相符合 34、时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；不能合理地用患者疾病解释 A 肯定 B 很可能 C 可能 D 可疑 E 不可能 【35—38】 35、阿托品用于解除消化道痉挛时，常可引起口干、心悸、尿潴留、视力模糊等为 36、氨基苷类抗生素所致的耳毒性反应是药物的 37、镇静药引起的嗜睡是药物的 38、广谱抗生素可引起菌群失调而致某些维生素缺乏，进而引起出血和二重感染是药物的 A 副作用 B 毒性反应 C “三致”作用 D 过度作用 E 继发反应 X型题：（多项选择题） 39、药品不良反应制度的实施有利于 A 加强上市药品的不良反应监测 B 促进新药研究开发 C 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 D 严格药品不良反应监测工作的管理 E 确保人民用药安全有效 40、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是 A 药品不良反应监测专业机构 B 药品监督管理部门和卫生行政部门 C 药品生产企业 D 药品经营企业 E 医疗预防保健机构 41、药品不良反应报告制度的目的有 　　A为了保障患者用药安全 　　B为了防止历史上药害事件的重演 　　D为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据 　　C为临床用药提供信息 　　E为了作为诉讼的依据 引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残导致住院或住院时间延长对器官功能产生永久损伤