GL-WI-QC-11 A1洁净区域环境检测操作规程GL-WI-QC-11 A1洁净区域环境检测操作规程.docVIP

洁净区域环境检测操作规程 文件编号：GL/WI/QC-11 版 本：A1 编 写：谢丹 审 核： 批 准： 生效日期： 年 月 日 1.目的 为了规范洁净区域的环境检测，确保洁净区域的洁净度符合要求，特制定本操作规程。 2.适用范围 适用于洁净区域的环境检测管理。 3.职责与权限 3.1生产部：负责记录洁净区域的温湿度和压差值，根据记录结果进行调控并及时 反馈信息，配合质检部人员对洁净区域的环境进行检测。 3.2质检部：负责对洁净区域的换气次数（风速）、尘埃粒子、沉降菌及工作台表 面、操作人员手部表面细菌进行检测并记录。 4.定义 4.1洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。 5.文件内容 5.1洁净区域环境控制要求及检测频次 检测项目 技术要求 监测方法 检测频次 温度 十万级（18-28）℃ GB50591-2010 2次/天 湿度 十万级（45-65）% 2次/天 换气次数 （风速） 十万级≥15次/小时 1次/月 三十万级≥12次/小时 静压差 ≥5Pa(不同洁净级别洁净室（区）之间 1次/天 ≥10Pa（洁净室（区）与室外） ≥5Pa洁净室（区）之间与非洁净室（区） 尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-2010 1次/季度 十万级≤3500000个/m3 ≤20000个/m3 三十万级/m3 ≤60000个/m3 沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-2010 一次/周 三十万级≤15个/皿 浮游菌 十万级 GB/T16293-2010 一次/周 三十万级 注：1）各区尘埃粒子数均在动态下测试。 2）空气生物微粒的检测采样点位置离地0.5m-1.5m左右（略高于工作面）， 可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。 5.2温湿度的测定 车间管理人员在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后，读取温湿 度计上的数值并记录到《温湿度记录表》中，每天记录两次，上午一次，下 午一次。 5.3换气次数（风速）的测定 5.3.1质检部实验员在净化空气调节系统正常运行不少于30min后进行测定。 在洁净区内的进风口位置，对每个进风口进行测定，每个采样点测定5 次，取平均值，并记录。 5.3.2按热球式电风速计的说明书要求对该仪器进行零点校正和测定 1）使用前观察电表的指针是否指于零点，如有偏移轻轻调整电表上的 机械调零螺丝，使指针回到零点。 2）“校正开关”置于“断”的位置，“电源选择”开关置于所选用电 源处，如用外接电源，“电源选择”开关拔至“外接”位置将两组 直流电源（1组1.5V、1组4.5V）分别接在 “外接电源”接线柱 上，极性勿接错，如用仪器内部电源，“电源选择”、开关拔至 “通”的位置。将四节一号电池按正确位置装在仪器底部盒内，极 性勿接错。 3）将测杆插在插座上，测杆垂直向上位置，螺塞压紧，使探头密闭“校 正开关”置于“满度”的位置，慢慢调整 “满度粗调”和“满度 细调”两个按钮，使电表指在满刻度的位置。 4）“校正开关”置于“零位”位置，慢慢调整“零位粗调”和“零位 细调”两个按钮，使电表指在零点的位置。 5）经以上步骤后轻轻拉动螺塞，使测杆探头露出（长短可根据需要选 择）即可测定，测量时探头上的红点对准风向，从电表上读出风速 大小，根据电表读数，查阅校正曲线表，查出被测风速。 6）如果用于电池供电，在测量若干分钟后必须重复3）和4）条款一