审核过程和不合格报告.pptVIP

Shanghai Honor Technology Service Co., Ltd. 第一节 内部质量管理体系审核的实施 内部质量管理体系审核的实施过程： 一、首次会议 内部质量管理体系审核首次会议的内容和程序为： 1、内审组和受审核部门相互介绍； 2、阐明审核目的和审核范围，确认审核计划； 3、简要向受审核部门说明内审的方法和程序； 4、在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道； 5、确认审核组所需资源和设备； 6、确认总结会议和末次会议的日期和时间； 7、解释审核计划中受审核方不明确的部分。 内审组成员、受审核部门的有关负责人等出席首次会议。 二、内部质量管理体系审核的实施 1、向受审核方说明内部质量管理体系审核的宗旨 受审核部门对内审员的到来往往会紧张，难以保持正常心理状态。 因此，要向他们说明，内审以改进为目的，既使发现不符合也不是针 对个人。 内审员提问时要留意对方是否已明确，例如：以下面逻辑顺序来 提问可能会容易理解： a) 按重要程度； b) 按业务流程； c) 按场所顺序； d) 按时间顺序。 2、根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织的有代表性的对 象进行审核，当然，这并不排除一次内审覆盖整个体系。 3、收集审核证据 a) 观察在做什么； b) 提问要适当，应使用5W1H，即： ● What什么 ● When时间 ● Where哪里 ● Who谁 ● Why为何 ● How怎样 c) 验证受审核者的回答（收集审核证据） 有些提问可以马上看到证据，但也有一些不能马上看到，往往约 定“过一会儿看”，这种情况下必须做好记录，以免忘却。 收集审核证据必须进行记录，包括审核中的作业的名称、文件编 号、产品部件编号、设备、设施编号等。 证据只能是现场观察到的客观事实、记录和主管人员或主管负责人的回答，其他人员或者是陪同人员的回答不能直接作为证据，需进行验证是事实才能作为证据。 4、根据检查表审核内部质量管理体系，以保持审核目标的明确 5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认 不符合报告格式如表4-3，其实例见表4-4。 不符合报告中“该写”与“不该写”见表4-5。 不符合报告 编号： 注：所有签名一定要有日期 不符合报告 编号： 注：所有签名一定要有日期 不符合报告中“该写”与“不该写” 6、重大不符合的判定原则 （1）体系运行出现系统性失效。例如某一要素、某一关键过程重复出现的失效现象，即多次重复发生，而又未能采取有效的纠正措施加以纠正，因而形成系统性失效的不符合现象。 （2）体系运行出现区域性失效。例如某一部门中有关要素的全面失效。 （3）体系运行后仍然造成了严重的质量危害，这说明体系并未能对重要质量因素进行有效控制。 7、重大不符合的种类 a) 直接对质量造成重大影响； b) 严重不符合法律要求的； c) 未实现目标和指标又没采取任何对应手段的； d) 没有判断或分析重大质量因素； e) 没有对重大质量因素作出适当对策。 7、一般不符合的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。 8、审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f) 文件的接口。 9、审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细 c) 就事论事； d) 就地解决。 10、成功审核的10个要点 a) 面谈时不仅仅拘泥于QMS，要用其他话题引起对方兴趣； b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬对方； c) 以激励的方式交谈，让对方明白你已注意到对方的工作和作用； d) 提问时要求对方回答具体化； e) 不能为达到审核目的而对对方发出指示、命令； f) 回避争论； g) 不能批评所得信息； h) 其间发现不符合，则迅速记录，并且不要过多评论，避免引起对方反感； i) 不能在说明